OLANZAPINA ARENA 10 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

OLANZAPINUM

Beschikbaar vanaf:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLANZAPINUM

Dosering:

10mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Product samenvatting:

11228/2018/11 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11228/2018/10 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11228/2018/09 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11228/2018/08 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11228/2018/07 Cutie cu 8 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11228/2018/06 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11228/2018/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11228/2018/04 Cutie cu 10 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 11228/2018/03 Cutie cu 8 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 11228/2018/02 Cutie cu 5 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 11228/2018/01 Cutie cu 4 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11226/2018/01-11 _Anexa 1_ 11227/2018/01-11_ _ 11228/2018/01-11 11229/2018/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLANZAPINĂ ARENA 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINĂ ARENA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINĂ ARENA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
OLANZAPINĂ ARENA 15 MG COMPRIMATE FILMATE
Olanzapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olanzapină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Arena
3.
Cum să luaţi Olanzapină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olanzapină Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLANZAPINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olanzapina Arena aparţine grupului de medicamente denumit
antipsihotice.
Olanzapina Arena se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu
simptome cum ar fi: vederea, auzirea
sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile
eronate, suspiciunea neobişnuită şi
tendinţa la
izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă
deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.
Olanzapina Arena se foloseşte pentru tratamentul unei afecţiuni cu
simptome cum ar fi senzaţia de a fi
„în formă”, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a
avea nevoie de mult mai puţi

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11226/2018/01-11 _Anexa 2 _ 11227/2018/01-11 11228/2018/01-11 11229/2018/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olanzapină Arena 2,5 mg comprimate filmate
Olanzapină Arena 5 mg comprimate filmate
Olanzapină Arena 10 mg comprimate filmate
Olanzapină Arena 15 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olanzapină Arena 2,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 40 mg şi lecitină
(soia) 0,048 mg.
Olanzapină Arena 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 80 mg şi lecitină
(soia) 0,096 mg.
Olanzapină Arena 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 160 mg şi lecitină
(soia) 0,192 mg.
Olanzapină Arena 15 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 240 mg şi lecitină
(soia) 0,288 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Olanzapină Arena 2,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă cu diametrul
de 6.1mm±0.1mm și grosimea
de 2.6mm±0.2mm, marcate cu D pe una dintre fețe.
Olanzapină Arena 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă cu diametrul
de 8.1mm±0.1mm și grosimea
de 3.1mm±0.2mm.
Olanzapină Arena 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de 10.1mm±0.1mm și grosimea
de 4.1mm±0.2mm, cu o linie mediană pe una din fețe
2
Olanzapină Arena 15 mg comprimate filmate
Comprimate filmate alungite, biconvexe, de culoare albastru deschis cu
dimensiuni de
16.1mm±0.1mm, 7.7mm±0.1mm și grosime de 3.9mm±0.2mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPE