Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
G.L. Pharma GmbH
N05AH03
OLANZAPINE
10 Stück (PA/Al/PVC-Aluminiumfolie-Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (PA/Al/PVC-Aluminiumfolie-Blister), Laufzeit: 24 Monat
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Olanzapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-08-19
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Olanzapin G.L. 15 mg-Schmelztabletten Wirkstoff: Olanzapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Olanzapin G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin G.L. beachten? 3. Wie ist Olanzapin G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Olanzapin G.L. und wofür wird es angewendet? Olanzapin G.L. enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung folgender Krankheitsbilder eingesetzt: - Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie hören, sehen oder fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. - mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit oder Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin G.L. dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt. 2. Was sollten Sie vor der Einna Lees het volledige document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin G.L. 5 mg-Schmelztabletten Olanzapin G.L. 10 mg-Schmelztabletten Olanzapin G.L. 15 mg-Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 MG: Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 57,60 mg Lactose/Schmelztablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 10 MG: Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 115,10 mg Lactose/Schmelztablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 15 MG: Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 172,70 mg Lactose/Schmelzablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM 5 MG: SCHMELZTABLETTE Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 6,0 mm ± 0,1 mm und einer Dicke von 2,6 mm ± 0,2 mm. 10 MG: SCHMELZTABLETTE Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 8,2 mm ± 0,1 mm und einer Dicke von 2,4 mm ± 0,2 mm. 15 MG: SCHMELZTABLETTE Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 10,0 mm ± 0,1 mm und einer Dicke von 3,1 mm ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene_ Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag. Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 1 Lees het volledige document