Olanzapin G.L. 15 mg - Schmelztabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

OLANZAPIN

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

패키지 단위:

10 Stück (PA/Al/PVC-Aluminiumfolie-Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (PA/Al/PVC-Aluminiumfolie-Blister), Laufzeit: 24 Monat

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Olanzapin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2010-08-19

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Olanzapin G.L. 15 mg-Schmelztabletten
Wirkstoff: Olanzapin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Olanzapin G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin G.L. beachten?
3.
Wie ist Olanzapin G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Olanzapin G.L. und wofür wird es angewendet?
Olanzapin G.L. enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin G.L.
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung folgender
Krankheitsbilder eingesetzt:
-
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie hören, sehen oder
fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können
sich außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
-
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit oder Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin G.L. dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen haben, vorbeugt.
2. Was sollten Sie vor der Einna

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin G.L. 5 mg-Schmelztabletten
Olanzapin G.L. 10 mg-Schmelztabletten
Olanzapin G.L. 15 mg-Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 MG:
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 57,60 mg
Lactose/Schmelztablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
10 MG:
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 115,10 mg
Lactose/Schmelztablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
15 MG:
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 172,70 mg
Lactose/Schmelzablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
5 MG:
SCHMELZTABLETTE
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 6,0 mm ±
0,1 mm und einer
Dicke von 2,6 mm ± 0,2 mm.
10 MG:
SCHMELZTABLETTE
Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 8,2 mm ± 0,1
mm und einer Dicke
von 2,4 mm ± 0,2 mm.
15 MG:
SCHMELZTABLETTE
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 10,0 mm ±
0,1 mm und einer
Dicke von 3,1 mm ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei
Patienten,
die
initial
auf
die
Behandlung
angesprochen
haben,
ist
Olanzapin
bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat,
ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer
Störung angezeigt (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene_
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 1