Oftaquix 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

levofloxacinhemihydrat

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy

ATC-code:

S01AE05

INN (Algemene Internationale Benaming):

levofloxacin hemihydrate

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Samenstelling:

levofloxacinhemihydrat 5,12 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

Förpacknings: Endosbehållare, 10 st; Endosbehållare, 20 st; Endosbehållare, 30 st; Endosbehållare, 60 st

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2007-09-28

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OFTAQUIX 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
Levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Oftaquix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oftaquix
3.
Hur du använder Oftaquix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oftaquix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OFTAQUIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levofloxacin tillhör en typ av antibiotikum som kallas
fluorokinoloner (ibland förkortat till
kinoloner). Det verkar genom att döda vissa typer av bakterier som
kan orsaka infektioner.
Levofloxacin som ges i form av ögondroppar används för att behandla
bakteriella infektioner i yttre
delen av ögat hos barn som fyllt 1 år och hos vuxna.
En typ av infektion i denna del av ögat är bakteriell konjunktivit,
som är en infektion i ögats yttre
hinna (konjunktiva eller bindhinnan).
Oftaquix rekommenderas inte till barn under 1 år.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 5 dagar.
Levofloxacin som finns i Oftaquix kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OFTAQUIX
ANVÄND INTE OFTAQUIX
-
om du är aller

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml ögondroppar, lösning, innehåller 5,12 mg
levofloxacinhemihydrat motsvarande 5 mg
levofloxacin.
En endosbehållare (0,3 ml) innehåller 1,5 mg levofloxacin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Klar, ljusgul till ljust gröngul lösning, fri från synliga
partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar är indikerade för lokal behandling av
bakteriella externa
ögoninfektioner orsakade av levofloxacinkänsliga mikroorganismer hos
patienter från 1 års ålder (se
även avsnitt 4.4 och 5.1).
Officiella riktlinjer för användning av antibakteriella medel bör
observeras.
Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar är indicerat för behandling av vuxna,
barn i åldern 1–12 år och
ungdomar i åldern 12–18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Applicera 1-2 droppar i det infekterade ögat/ögonen varannan vaken
timme upp till 8 gånger per dag
under de första 2 dagarna, och därefter 4 gånger om dagen under dag
3 till och med 5.
Vid samtidig användning av annat läkemedel i ögat måste man vänta
minst 15 minuter innan man
applicerar nästa läkemedel.
Behandlingsperiodens längd beror på hur allvarlig sjukdomen är och
infektionens kliniska och
bakteriella förlopp. Den normala behandlingsperioden är 5 dagar.
Säkerhet och effekt vid behandling av kornealsår och ophthalmia
neonatorum har inte fastställts.
Oftaquix ögondroppar rekommenderas inte till barn under ett år
beroende på brist på data avseende
säkerhet och effekt.
_Användning hos äldre personer_
Ingen dosjustering behövs.
_Pediatrisk population_
Doseringen är densamma som för vuxna och barn från 1 års ålder.
Säkerheten och effekten för Oftaquix för barn från 1 års ålder
har fastställts.
Säkerheten och effekten för Oftaquix för barn under 1 år