Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levofloxacinhemihydrat
Santen Oy
S01AE05
levofloxacin hemihydrate
5 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
levofloxacinhemihydrat 5,12 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levofloxacin
Förpacknings: Endosbehållare, 10 st; Endosbehållare, 20 st; Endosbehållare, 30 st; Endosbehållare, 60 st
Godkänd
2007-09-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OFTAQUIX 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE Levofloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Oftaquix är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oftaquix 3. Hur du använder Oftaquix 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oftaquix ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OFTAQUIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levofloxacin tillhör en typ av antibiotikum som kallas fluorokinoloner (ibland förkortat till kinoloner). Det verkar genom att döda vissa typer av bakterier som kan orsaka infektioner. Levofloxacin som ges i form av ögondroppar används för att behandla bakteriella infektioner i yttre delen av ögat hos barn som fyllt 1 år och hos vuxna. En typ av infektion i denna del av ögat är bakteriell konjunktivit, som är en infektion i ögats yttre hinna (konjunktiva eller bindhinnan). Oftaquix rekommenderas inte till barn under 1 år. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5 dagar. Levofloxacin som finns i Oftaquix kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OFTAQUIX ANVÄND INTE OFTAQUIX - om du är aller Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml ögondroppar, lösning, innehåller 5,12 mg levofloxacinhemihydrat motsvarande 5 mg levofloxacin. En endosbehållare (0,3 ml) innehåller 1,5 mg levofloxacin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning i endosbehållare. Klar, ljusgul till ljust gröngul lösning, fri från synliga partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar är indikerade för lokal behandling av bakteriella externa ögoninfektioner orsakade av levofloxacinkänsliga mikroorganismer hos patienter från 1 års ålder (se även avsnitt 4.4 och 5.1). Officiella riktlinjer för användning av antibakteriella medel bör observeras. Oftaquix 5 mg/ml ögondroppar är indicerat för behandling av vuxna, barn i åldern 1–12 år och ungdomar i åldern 12–18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Applicera 1-2 droppar i det infekterade ögat/ögonen varannan vaken timme upp till 8 gånger per dag under de första 2 dagarna, och därefter 4 gånger om dagen under dag 3 till och med 5. Vid samtidig användning av annat läkemedel i ögat måste man vänta minst 15 minuter innan man applicerar nästa läkemedel. Behandlingsperiodens längd beror på hur allvarlig sjukdomen är och infektionens kliniska och bakteriella förlopp. Den normala behandlingsperioden är 5 dagar. Säkerhet och effekt vid behandling av kornealsår och ophthalmia neonatorum har inte fastställts. Oftaquix ögondroppar rekommenderas inte till barn under ett år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt. _Användning hos äldre personer_ Ingen dosjustering behövs. _Pediatrisk population_ Doseringen är densamma som för vuxna och barn från 1 års ålder. Säkerheten och effekten för Oftaquix för barn från 1 års ålder har fastställts. Säkerheten och effekten för Oftaquix för barn under 1 år Baca dokumen lengkapnya