OFTALMOL B + T 2,00 mg/mL + 5.00 mg/mL SOLUCION OFTALMICA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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12-08-2022

Werkstoffen:

TARTRATO DE BRIMONIDINA; MALEATO DE TIMOLOL;

Beschikbaar vanaf:

DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

BRIMONIDINE TARTRATE; TIMOLOL MALEATE;

farmaceutische vorm:

SOLUCION OFTALMICA

Samenstelling:

POR MILILITRO -

Toedieningsweg:

OFTALMICA

Eenheden in pakket:

Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad con tapa de polipropileno x 5 mL.

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

INDUFAR C.I.S.A. - PARAGUAY

Therapeutische categorie:

Timolol, combinaciones

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad con tapa de polipropileno x 5 mL.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2027-02-27

Productkenmerken

                                Proyecto de ficha técnica
OFTAMOL B+T
Solución Oftálmica
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Brimonidina
Tartrato…………………………………………………………….……2.00
mg
Timolol (como Timolol
maleato)………………………………………….……..5.00
mg
EXCIPIENTES: Hipromelosa, Cloruro de Benzalconio, Manitol, Cloruro de
sodio, Agua para inyección,
c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto crónico o
hipertensión ocular en los que el tratamiento con beta-bloqueantes
tópicos no es suficiente.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS:
_Dosis recomendada en adultos (incluidas las personas de edad
avanzada) _
La dosis recomendada es de una gota de OFTALMOL B+T en el(los) ojo(s)
afectado(s) dos veces al día,
con 12 horas de diferencia aproximadamente.
_Población pediátrica _
OFTALMOL B+T está contraindicado en neonatos y niños (menores de 2
años de edad) (ver secciones
Contraindicaciones, sección Advertencias y precauciones de empleo,
sección Reacciones adversas y
sección Sobredosis).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de OFTALMOL B+T en niños
y adolescentes (de 2 a 17 años),
por lo que no está recomendado en esta población (ver también
sección Advertencias y precauciones
especiales de empleo y sección Reacciones Adversas y sección
Sobredosis).
_Uso en insuficiencia renal y hepática_
OFTALMOL B+T no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia
hepática o renal. Por consiguiente,
se debe tener precaución con el tratamiento de estos pacientes.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomienda presionar el
saco lagrimal en el canto medial (oclusión del punto lagrimal) o
cerrar los ojos durante dos minutos,
inmediatamente después de la instilación de cada gota. Esto puede
disminuir las reacciones adversas
sistémicas y aumentar la actividad local.
Para evitar la contaminación del ojo o del colirio, evite el
                                
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