Octiset 1 mg/ml + 20 mg/ml Solução cutânea

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Octenidina + Fenoxietanol

Beschikbaar vanaf:

BSG Pharmaceuticals - Produtos Farmacêuticos Inovadores, S.A.

ATC-code:

D08AJ57

INN (Algemene Internationale Benaming):

Octenidine + Phenoxyethanol

Dosering:

1 mg/ml + 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solução cutânea

Samenstelling:

Dicloridrato de octenidina 1 mg/ml ; Fenoxietanol 20.09 mg/ml

Toedieningsweg:

Uso cutâneo

Eenheden in pakket:

Frasco 1 unidade(s) - 1000 ml

klasse:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Prescription-type:

MNSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

octenidine, combinations

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5282256 CNPEM: 50119290 CHNM: 10100077 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2010-03-30

Bijsluiter

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Octiset, 1 mg/ml + 20 mg/ml, Solução cutânea
Dicloridrato de octenidina e Fenoxietanol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Octiset e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Octiset
3. Como utilizar Octiset
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Octiset
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É OCTISET E PARA QUE É UTILIZADO
A aplicação continuada de Octiset elimina os germes tais como
bactérias e fungos
por um período limitado de tempo e atua como tratamento de
preparação da
membrana mucosa e pele circundante antes de uma cirurgia na região
genital e
órgãos de excreção, incluindo a inserção de um cateter, assim
como para utilização
continuada, eliminação limitada de germes tais como bactérias e
fungos em feridas e
promoção da cicatrização de feridas.
Octiset está também indicado como antisséptico na cavidade oral,
assim como na
terapêutica de suporte em micoses interdigitais e tratamento
antisséptico adjuvante
de feridas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar
um médico.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR OCTISET
Não utilize Octiset
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao dicloridrato de octenidina e
fenoxietanol o

Productkenmerken

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Octiset, 1 mg/ml + 20 mg/ml, Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 1 mg de dicloridrato de octenidina e 20 mg
de fenoxietanol
Excipiente(s):
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é um antisséptico utilizado na membrana mucosa,
pele e feridas.
Octiset está indicado no tratamento antisséptico de curta duração
das membranas
mucosas e tecidos adjacentes antes do diagnóstico e procedimentos
cirúrgicos na
região
ano-genital
da
vagina,
vulva,
glande
peniana,
assim
como
antes
da
cateterização da bexiga.
Octiset está também indicado como antisséptico na cavidade oral,
assim como, na
terapêutica de suporte em micoses interdigitais e tratamento
antisséptico adjuvante
de feridas.
4.2 Posologia e modo de administração
A solução destina-se somente para uso tópico e não deve ser
aplicada pressionando
os tecidos, como por exemplo utilizando uma seringa.
Salvo outra indicação Octiset deve ser aplicado sobre a área a
tratar assegurando
uma completa distribuição do produto. Em alternativa Octiset pode
ser pulverizado
na zona alvo.
Esfregar cuidadosamente a área a tratar com pelo menos 2 compressas
embebidas
na solução, uma após a outra, assegurando uma completa
distribuição do produto.
Em alternativa, Octiset pode também ser pulverizado sobre
superfícies cutâneas de
difícil acesso. No entanto, é preferível a aplicação com
compressas.
APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
Deve ser verificado, em todos os casos, após a aplicação, um tempo
de contacto de
pelo menos 1 a 2 minutos antes da realização de outros
procedimentos, como por
exemplo antes da aplicação de curativos cirúrgicos.
Octiset pode ser utilizado para lavagem da cavidade oral nos casos em
que toda a
cavidade oral necessite ser tr