Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Octenidina + Fenoxietanol
BSG Pharmaceuticals - Produtos Farmacêuticos Inovadores, S.A.
D08AJ57
Octenidine + Phenoxyethanol
1 mg/ml + 20 mg/ml
Solução cutânea
Dicloridrato de octenidina 1 mg/ml ; Fenoxietanol 20.09 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 1000 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
octenidine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5282256 CNPEM: 50119290 CHNM: 10100077 Comercializado
Autorizado
2010-03-30
APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Octiset, 1 mg/ml + 20 mg/ml, Solução cutânea Dicloridrato de octenidina e Fenoxietanol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Octiset e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Octiset 3. Como utilizar Octiset 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Octiset 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É OCTISET E PARA QUE É UTILIZADO A aplicação continuada de Octiset elimina os germes tais como bactérias e fungos por um período limitado de tempo e atua como tratamento de preparação da membrana mucosa e pele circundante antes de uma cirurgia na região genital e órgãos de excreção, incluindo a inserção de um cateter, assim como para utilização continuada, eliminação limitada de germes tais como bactérias e fungos em feridas e promoção da cicatrização de feridas. Octiset está também indicado como antisséptico na cavidade oral, assim como na terapêutica de suporte em micoses interdigitais e tratamento antisséptico adjuvante de feridas. Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar um médico. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR OCTISET Não utilize Octiset - se tem alergia (hipersensibilidade) ao dicloridrato de octenidina e fenoxietanol o Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Octiset, 1 mg/ml + 20 mg/ml, Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 1 mg de dicloridrato de octenidina e 20 mg de fenoxietanol Excipiente(s): Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea Solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento é um antisséptico utilizado na membrana mucosa, pele e feridas. Octiset está indicado no tratamento antisséptico de curta duração das membranas mucosas e tecidos adjacentes antes do diagnóstico e procedimentos cirúrgicos na região ano-genital da vagina, vulva, glande peniana, assim como antes da cateterização da bexiga. Octiset está também indicado como antisséptico na cavidade oral, assim como, na terapêutica de suporte em micoses interdigitais e tratamento antisséptico adjuvante de feridas. 4.2 Posologia e modo de administração A solução destina-se somente para uso tópico e não deve ser aplicada pressionando os tecidos, como por exemplo utilizando uma seringa. Salvo outra indicação Octiset deve ser aplicado sobre a área a tratar assegurando uma completa distribuição do produto. Em alternativa Octiset pode ser pulverizado na zona alvo. Esfregar cuidadosamente a área a tratar com pelo menos 2 compressas embebidas na solução, uma após a outra, assegurando uma completa distribuição do produto. Em alternativa, Octiset pode também ser pulverizado sobre superfícies cutâneas de difícil acesso. No entanto, é preferível a aplicação com compressas. APROVADO EM 09-03-2018 INFARMED Deve ser verificado, em todos os casos, após a aplicação, um tempo de contacto de pelo menos 1 a 2 minutos antes da realização de outros procedimentos, como por exemplo antes da aplicação de curativos cirúrgicos. Octiset pode ser utilizado para lavagem da cavidade oral nos casos em que toda a cavidade oral necessite ser tr Olvassa el a teljes dokumentumot