Land: IJsland
Taal: IJslands
Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nystatinum INN
Orifarm Generics A/S
A07AA02
Nystatinum
100.000 a.e./ml
Mixtúra, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
424761 Glas Gulbrúnt glas með áltappa.
Markaðsleyfi útgefið
2018-04-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NYSTATIN ORIFARM 100.000 A.E./ML (IU/ML) MIXTÚRA, DREIFA nystatin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nystatin Orifarm og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nystatin Orifarm 3. Hvernig nota á Nystatin Orifarm 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nystatin Orifarm 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NYSTATIN ORIFARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nystatin Orifarm er lyf við sveppasýkingum. Það inniheldur virka innihaldsefnið nystatin. Það virkar staðbundið á slímhúð og frásogast ekki inn í líkamann. Nystatin Orifarm er notað við sveppasýkingum í munni og þörmum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NYSTATIN ORIFARM EKKI MÁ NOTA NYSTATIN ORIFARM - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nystatini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Nystatin Orifarm er notað. NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA NYSTATIN ORIFARM Látið lækninn eða lyfjafræðin Lees het volledige document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nystatin Orifarm 100.000 a.e./ml mixtúra, dreifa 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur 100.000 a.e af nystatini. Hjálparefni með þekkta verkun: - Metylparahydroxybenzoat 1 mg - Natríum 1,2 mg/ml, jafngildir 0,053 mmól/ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, dreifa Ljósgul, ópallýsandi dreifa með piparmyntulykt og –bragði 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Candidasveppasýking í munni og þörmum. Viðbótarmeðferð með öðrum staðbundnum lyfjum sem innihalda nystatin til að fyrirbyggja endursýkingu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Candidasýking í munni _ Skammtar _Fullorðnir, börn (_ ≥ _2 ára), ungbörn (1 mánaðar til 2 ára) og nýburar (frá fæðingu til 1 mánaðar):_ 1 ml (100.000 a.e.) _ _ fjórum sinnum á sólarhring. Ef þörf krefur má auka skammtinn. Lengd meðferðar Venjulegur meðferðartími candidasýkingar í munni er 1-2 vikur. Lengja má meðferðina í 4 til 6 vikur við sérstakar kringumstæður, eins og hjá ónæmisbældum sjúklingum. Lyfjagjöf Mixtúruna á helst að taka inn eftir máltíð og halda í munninum eins lengi og kostur er áður en henni er kyngt. Gefa má ungbörnum mixtúruna í dropatali eða þynna hana með vatni og pensla sýkta svæðið. Hrista á glasið vel fyrir notkun. _Sveppasýking í þörmum _ Skammtar _Fullorðnir:_ 5 ml (500.000 a.e.) þrisvar sinnum á sólarhring. Skammtinn má tvöfalda ef það er talið nauðsynlegt. _Börn (>2 ára) og ungbörn (1 mánaðar til 2 ára):_ 1 ml (100.000 a.e.) fjórum sinnum á sólarhring. 2 Lengd meðferðar Til að koma í veg fyrir að sýking komi aftur á að halda meðferð áfram í 2-3 sólarhringa eftir að einkennin eru horfin. Þegar lyfið er notað ásamt sýklalyfjum skal nystatinmeðferðin vera a.m.k. jafnlöng og sýklalyfjameðferðin sem um ræðir. Lyfjagjöf Mixtúrunni á að kyngja strax. Hrista á glasið vel fyrir notkun. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju h Lees het volledige document