Nystatin Orifarm Mixtúra, dreifa 100.000 a.e./ml

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Nystatinum INN

متاح من:

Orifarm Generics A/S

ATC رمز:

A07AA02

INN (الاسم الدولي):

Nystatinum

جرعة:

100.000 a.e./ml

الشكل الصيدلاني:

Mixtúra, dreifa

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

424761 Glas Gulbrúnt glas með áltappa.

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

2018-04-05

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NYSTATIN ORIFARM 100.000 A.E./ML (IU/ML) MIXTÚRA, DREIFA
nystatin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nystatin Orifarm og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nystatin Orifarm
3.
Hvernig nota á Nystatin Orifarm
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nystatin Orifarm
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NYSTATIN ORIFARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nystatin Orifarm er lyf við sveppasýkingum. Það inniheldur virka
innihaldsefnið nystatin. Það virkar
staðbundið á slímhúð og frásogast ekki inn í líkamann.
Nystatin Orifarm er notað við sveppasýkingum í munni og þörmum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
NYSTATIN ORIFARM
EKKI MÁ NOTA NYSTATIN ORIFARM
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir nystatini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða
hjúkrunarfræðingnum áður en Nystatin Orifarm er notað.
NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA NYSTATIN ORIFARM
Látið lækninn eða lyfjafræðin

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Nystatin Orifarm 100.000 a.e./ml mixtúra, dreifa
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur 100.000 a.e af nystatini.
Hjálparefni með þekkta verkun:
-
Metylparahydroxybenzoat 1 mg
-
Natríum 1,2 mg/ml, jafngildir 0,053 mmól/ml
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, dreifa
Ljósgul, ópallýsandi dreifa með piparmyntulykt og –bragði
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Candidasveppasýking í munni og þörmum. Viðbótarmeðferð með
öðrum staðbundnum lyfjum
sem innihalda nystatin til að fyrirbyggja endursýkingu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Candidasýking í munni _
Skammtar
_Fullorðnir, börn (_
≥
_2 ára), ungbörn (1 mánaðar til 2 ára) og nýburar (frá
fæðingu til 1 mánaðar):_
1 ml (100.000 a.e.)
_ _
fjórum sinnum á sólarhring. Ef þörf krefur má auka skammtinn.
Lengd meðferðar
Venjulegur meðferðartími candidasýkingar í munni er 1-2 vikur.
Lengja má meðferðina í 4 til 6 vikur við sérstakar
kringumstæður, eins og hjá ónæmisbældum
sjúklingum.
Lyfjagjöf
Mixtúruna á helst að taka inn eftir máltíð og halda í munninum
eins lengi og kostur er áður en
henni er kyngt. Gefa má ungbörnum mixtúruna í dropatali eða
þynna hana með vatni og pensla
sýkta svæðið.
Hrista á glasið vel fyrir notkun.
_Sveppasýking í þörmum _
Skammtar
_Fullorðnir:_
5 ml (500.000 a.e.) þrisvar sinnum á sólarhring. Skammtinn má
tvöfalda ef það er
talið nauðsynlegt.
_Börn (>2 ára) og ungbörn (1 mánaðar til 2 ára):_
1 ml (100.000 a.e.) fjórum sinnum á sólarhring.
2
Lengd meðferðar
Til að koma í veg fyrir að sýking komi aftur á að halda
meðferð áfram í 2-3 sólarhringa eftir að
einkennin eru horfin.
Þegar lyfið er notað ásamt sýklalyfjum skal nystatinmeðferðin
vera a.m.k. jafnlöng og
sýklalyfjameðferðin sem um ræðir.
Lyfjagjöf
Mixtúrunni á að kyngja strax.
Hrista á glasið vel fyrir notkun.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju h