Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
A01AB33
nystatin
Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
Anwendung in der Mundhöhle; zum Einnehmen
zugelassen
2005-11-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NYSTADERM-S 100.000 I.E./ML SUSPENSION ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE UND ZUM EINNEHMEN Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nystaderm-S und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm-S beachten? 3. Wie ist Nystaderm-S anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nystaderm-S aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NYSTADERM-S UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Nystaderm-S enthält den Wirkstoff Nystatin, der zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotikum) der Haut und Schleimhäute angezeigt ist. Nystaderm-S wird angewendet bei nystatinempfindlichen Infektionen der Mundhöhle (Mundsoor), des Rachen-Raumes und der Speiseröhre sowie zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen und zur Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes, insbesondere bei Kindern und Säuglingen. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM-S BEACHTEN? NYSTADERM-S DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff (Am Lees het volledige document
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NYSTADERM-S 100.000 I.E./ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Nystaderm-S enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Dieses Arzneimittel enthält 1,8 mg Propylenglycol pro 1 ml Suspension. Dieses Arzneimittel enthält 0,0001 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g entsprechend 0,0002 mg/ml (w/v). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nystaderm-S ist eine hellgelbe Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nystatinempfindliche Infektionen der Mundhöhle (Mundsoor), des Rachenraumes und der Speiseröhre sowie zur topischen intestinalen Behandlung nachgewiesener nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen und zur Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes, insbesondere bei Kindern und Säuglingen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei Kindern (≥ 2 Jahre) und Erwachsenen, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, 4mal täglich 0,5 - 1,5 ml Suspension nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen. Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre) erhalten 4mal täglich jeweils 0,5 - 1 ml Suspension. Seite 2 von 7 Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes 3 bis 4mal täglich 150.000 I.E. bei Neugeborenen und Kleinkindern. Mindestens 4mal 500.000 I.E. täglich bei Erwachsenen mit Risikofaktoren. Hinweis Nystatin sollte nicht angewendet werden zur sogenannten Darmsanierung bei immunkompetenten Personen (Candida gehört zur normalen Dickdarmflora). Mundsoor Nystaderm-S nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird. Art der Anwendung Bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln. Anschließend mit der Pipette die Suspension bis zum gew Lees het volledige document