Nystaderm-S

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Nystatin

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

A01AB33

INN (Internationale Bezeichnung):

nystatin

Darreichungsform:

Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle; zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTADERM-S
100.000 I.E./ML SUSPENSION ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE
UND ZUM EINNEHMEN
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystaderm-S und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm-S beachten?
3.
Wie ist Nystaderm-S anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystaderm-S aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NYSTADERM-S UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nystaderm-S
enthält
den Wirkstoff Nystatin, der zur Behandlung von Pilzinfektionen
(Antimykotikum) der Haut und Schleimhäute angezeigt ist.
Nystaderm-S wird angewendet bei nystatinempfindlichen Infektionen der
Mundhöhle
(Mundsoor), des Rachen-Raumes und der Speiseröhre sowie zur topischen
intestinalen
Behandlung
nachgewiesener
nystatinempfindlicher
Hefepilzinfektionen
und
zur
Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes, insbesondere bei
Kindern und
Säuglingen.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM-S BEACHTEN?
NYSTADERM-S DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen
Nystatin bzw. einen
verwandten
Wirkstoff
(Am

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NYSTADERM-S 100.000 I.E./ml Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle
und
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Nystaderm-S enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und
Propyl-4-hydroxybenzoat.
Dieses Arzneimittel enthält 1,8 mg Propylenglycol pro 1 ml
Suspension.
Dieses Arzneimittel enthält 0,0001 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g
entsprechend
0,0002 mg/ml (w/v).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nystaderm-S ist eine hellgelbe Suspension zur Anwendung in der
Mundhöhle
und zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nystatinempfindliche Infektionen der Mundhöhle (Mundsoor), des
Rachenraumes
und der Speiseröhre sowie zur topischen intestinalen Behandlung
nachgewiesener nystatinempfindlicher Hefepilzinfektionen und zur
Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes, insbesondere bei
Kindern
und Säuglingen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Kindern (≥ 2 Jahre) und Erwachsenen, abhängig vom Schweregrad
der
Erkrankung, 4mal täglich 0,5 - 1,5 ml Suspension nach den Mahlzeiten
in den
Mund tropfen.
Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre)
erhalten
4mal täglich jeweils 0,5 - 1 ml Suspension.
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Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Traktes
3 bis 4mal täglich 150.000 I.E. bei Neugeborenen und Kleinkindern.
Mindestens 4mal 500.000 I.E. täglich bei Erwachsenen mit
Risikofaktoren.
Hinweis
Nystatin sollte nicht angewendet werden zur sogenannten Darmsanierung
bei
immunkompetenten Personen (Candida gehört zur normalen
Dickdarmflora).
Mundsoor
Nystaderm-S nach den Mahlzeiten in den Mund tropfen und im Mund
mindestens
1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten
Mundhöhle
erreicht wird.
Art der Anwendung
Bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln.
Anschließend mit der Pipette die Suspension bis zum gew