NUROFEN 50 mg/g GEL

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

IBUPROFENO

Beschikbaar vanaf:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC-code:

M02AA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROPHENE

Dosering:

50 mg/g

farmaceutische vorm:

GEL

Samenstelling:

IBUPROFENO 50 mg

Toedieningsweg:

USO CUTÁNEO

Therapeutisch gebied:

Ibuprofeno

Product samenvatting:

NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 06/06/2000 No Comercializado - NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 06/06/2000 Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2000-06-06

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUROFEN 50MG/G GEL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días (5 días en caso de
adolescentes) de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nurofen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nurofen
3. Cómo usar Nurofen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nurofen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUROFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nurofen se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Este
medicamento pertenece al grupo de los
antiinflamatorios tópicos..
Nurofen está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para el alivio sintomático de los dolores
leves ocasionales de tipo muscular y articular como los producidos
por: pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves
producidos como consecuencia de torceduras y
lumbago.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días (5 días en caso de adolescentes) de
tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NUROFEN
NO USE NUROFEN

Si es alérgico al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6.1).

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro
analgésico o antiinflamatorio no esteroideo.

Sobre heridas abiertas, mucosas o piel con eczema.

Si tiene una quemadura solar en la

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NUROFEN 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene:
Ibuprofeno………………………….50 mg
Excipientes con efecto conocido
Propilenglicol……………………….50 mg
Parahidroxibenzoato de metilo….......1.8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo……..0.18 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel brillante, traslúcido y con olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nurofen está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Alivio local sintomático de los dolores leves ocasionales de tipo
muscular y articular como los producidos
por; pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras
contracturas, esguinces leves producidos
como consecuencia de torceduras y lumbago.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una fina capa de
gel sobre la zona dolorida de 3 a 4
veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la
penetración.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Nurofen en niños
(menores de 12 años), debido a la
ausencia de datos.
Forma de administración
Uso cutáneo, exclusivamente externo.
Lavar las manos después de cada aplicación.
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Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se
produce irritación o empeoramiento, se
deberá evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No debe aplicarse sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.
Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido
acetilsalicílico y otros antiinflamatorios
no esteroideos, no administrar a pacientes con historial previo de
hipersensibilidad a dichos fármacos por
cuya aplicación se hayan presentado cuadros de rinitis, asma,
prurito, angioedema o urticaria.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESP