País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
M02AA13
IBUPROPHENE
50 mg/g
GEL
IBUPROFENO 50 mg
USO CUTÁNEO
Ibuprofeno
NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 06/06/2000 No Comercializado - NUROFEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 06/06/2000 Comercializado
Anulado
2000-06-06
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NUROFEN 50MG/G GEL Ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días (5 días en caso de adolescentes) de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nurofen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Nurofen 3. Cómo usar Nurofen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nurofen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NUROFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nurofen se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Este medicamento pertenece al grupo de los antiinflamatorios tópicos.. Nurofen está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio sintomático de los dolores leves ocasionales de tipo muscular y articular como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de torceduras y lumbago. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días (5 días en caso de adolescentes) de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NUROFEN NO USE NUROFEN Si es alérgico al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.1). Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro analgésico o antiinflamatorio no esteroideo. Sobre heridas abiertas, mucosas o piel con eczema. Si tiene una quemadura solar en la Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NUROFEN 50 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene: Ibuprofeno………………………….50 mg Excipientes con efecto conocido Propilenglicol……………………….50 mg Parahidroxibenzoato de metilo….......1.8 mg Parahidroxibenzoato de propilo……..0.18 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Gel brillante, traslúcido y con olor característico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nurofen está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Alivio local sintomático de los dolores leves ocasionales de tipo muscular y articular como los producidos por; pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de torceduras y lumbago. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una fina capa de gel sobre la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Nurofen en niños (menores de 12 años), debido a la ausencia de datos. Forma de administración Uso cutáneo, exclusivamente externo. Lavar las manos después de cada aplicación. 2 de 5 Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se produce irritación o empeoramiento, se deberá evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No debe aplicarse sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. Debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos, no administrar a pacientes con historial previo de hipersensibilidad a dichos fármacos por cuya aplicación se hayan presentado cuadros de rinitis, asma, prurito, angioedema o urticaria. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESP Leer el documento completo