Nurofen 100 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser Healthcare (Nordics) A/S

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tyggekapsel, myk

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 12 stk

Prescription-type:

F

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2017-10-01

Bijsluiter

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
NUROFEN 100Â MG MYKE TYGGEKAPSLER
IBUPROFEN
Til barn i alderen 7-12Â
奪
r (20-40Â kg)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. SE AVSNITTÂ 4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom barnet ditt ikke f
淡
ler seg bedre eller hvis barnet ditt f
淡
ler seg
verre etter 3Â dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nurofen er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du gir Nurofen
3.
Hvordan du gir Nurofen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nurofen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Nurofen er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Nurofen (det som gj
淡
r at legemidlet virker) er ibuprofen som tilh
淡
rer en gruppe
smertestillende legemidler som kalles ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Nurofen brukes til barn i alderen 7-12
奪
r (20-40Â kg): korttidsbehandling av
•
milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine,
menstruasjonssmerter, tannpine,
muskelsmerter og leddsmerter
•
feber, for eksempel ved forkj
淡
lelse og influensa
Ved h
淡
y feber m
奪
lege kontaktes.
R
奪
df
淡
r deg med lege dersom barnet ditt ikke f
淡
ler seg bedre eller hvis barnet ditt f
淡
ler seg verre
etter 3 dager.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du gir Nurofen
Bruk ikke Nurofen til barnet ditt dersom det:
•
er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp
i avsnitt 6)
•
tidligere har hatt en overf
淡
ls

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nurofen 100 mg tyggekapsler, myke
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tyggekapsel inneholder 100 mg ibuprofen.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver tyggekapsel inneholder 358,3 mg glukose.
Hver tyggekapsel inneholder 251,6 mg sukrose.
Hver tyggekapsel inneholder 0,01 mg soyalecitin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggekapsel, myk.
En oransje, firkantet, myk tyggekapsel av gelatin med «N100» trykket
med hvitt blekk. Vanlig
størrelse for tyggekapselen er bredde på ca. 5-8 mm og diagonal
lengde på ca. 15-17 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Febernedsettende og smertestillende ved milde til moderate smerter hos
barn i alderen 7-12 år som
veier 20-40 kg.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Kun til korttidsbruk.
Bivirkninger kan minimeres ved å bruke laveste effektive dose som er
nødvendig for å kontrollere
symptomene, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4).
Til barn beregnes dose ibuprofen ut fra barnets vekt: 5-10 mg pr. kg
kroppsvekt som en enkeltdose.
Maksimal døgndose for Nurofen er 20-30 mg pr. kg kroppsvekt. Anbefalt
døgndose kan oppnås som
følger:
BARNETS VEKT
ALDER
ENKELTDOSE
MAKSIMAL DAGLIG DOSE
20-29 kg
7-9 år
200 mg ibuprofen
(tilsvarer 2 kapsler)
600 mg ibuprofen (tilsvarer
6 kapsler)
30-40 kg
10-12 år
300 mg ibuprofen
(tilsvarer 3 kapsler)
900 mg ibuprofen (tilsvarer
9 kapsler)
Doser skal gis ca. hver 6.-8. time (eller med minst 6 timers intervall
mellom hver dose), ved behov.
Skal ikke gis til barn under 7 år eller til barn som veier mindre enn
20 kg.
Dersom det er behov for dette legemidlet i mer enn 3 dager eller
symptomene forverres skal lege
kontaktes.
2
SPESIELLE PASIENTGRUPPER
Nedsatt nyrefunksjon
Ingen dosereduksjon er nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt nyrefunksjon (for
pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt. 4.3).
Nedsatt leverfunksjon
Ingen dosereduksjon er nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt leverfunksjon (for
pasienter med alvorlig neds