Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Ibuprofen
Reckitt Benckiser Healthcare (Nordics) A/S
M01AE01
Ibuprofen
100 mg
Tyggekapsel, myk
Blisterpakning 12 stk
F
Markedsført
2017-10-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NUROFEN 100 MG MYKE TYGGEKAPSLER IBUPROFEN Til barn i alderen 7-12 奪 r (20-40 kg) Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet n 淡 yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Sp 淡 r p 奪 apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r 奪 d. • Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. SE AVSNITT 4. • Du m 奪 kontakte lege dersom barnet ditt ikke f 淡 ler seg bedre eller hvis barnet ditt f 淡 ler seg verre etter 3 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Nurofen er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du gir Nurofen 3. Hvordan du gir Nurofen 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Nurofen 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Nurofen er og hva det brukes mot Virkestoffet i Nurofen (det som gj 淡 r at legemidlet virker) er ibuprofen som tilh 淡 rer en gruppe smertestillende legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Nurofen brukes til barn i alderen 7-12 奪 r (20-40 kg): korttidsbehandling av • milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, menstruasjonssmerter, tannpine, muskelsmerter og leddsmerter • feber, for eksempel ved forkj 淡 lelse og influensa Ved h 淡 y feber m 奪 lege kontaktes. R 奪 df 淡 r deg med lege dersom barnet ditt ikke f 淡 ler seg bedre eller hvis barnet ditt f 淡 ler seg verre etter 3 dager.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du gir Nurofen Bruk ikke Nurofen til barnet ditt dersom det: • er allergisk overfor ibuprofen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • tidligere har hatt en overf 淡 ls Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Nurofen 100 mg tyggekapsler, myke 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggekapsel inneholder 100 mg ibuprofen. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tyggekapsel inneholder 358,3 mg glukose. Hver tyggekapsel inneholder 251,6 mg sukrose. Hver tyggekapsel inneholder 0,01 mg soyalecitin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggekapsel, myk. En oransje, firkantet, myk tyggekapsel av gelatin med «N100» trykket med hvitt blekk. Vanlig størrelse for tyggekapselen er bredde på ca. 5-8 mm og diagonal lengde på ca. 15-17 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Febernedsettende og smertestillende ved milde til moderate smerter hos barn i alderen 7-12 år som veier 20-40 kg. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Kun til korttidsbruk. Bivirkninger kan minimeres ved å bruke laveste effektive dose som er nødvendig for å kontrollere symptomene, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4). Til barn beregnes dose ibuprofen ut fra barnets vekt: 5-10 mg pr. kg kroppsvekt som en enkeltdose. Maksimal døgndose for Nurofen er 20-30 mg pr. kg kroppsvekt. Anbefalt døgndose kan oppnås som følger: BARNETS VEKT ALDER ENKELTDOSE MAKSIMAL DAGLIG DOSE 20-29 kg 7-9 år 200 mg ibuprofen (tilsvarer 2 kapsler) 600 mg ibuprofen (tilsvarer 6 kapsler) 30-40 kg 10-12 år 300 mg ibuprofen (tilsvarer 3 kapsler) 900 mg ibuprofen (tilsvarer 9 kapsler) Doser skal gis ca. hver 6.-8. time (eller med minst 6 timers intervall mellom hver dose), ved behov. Skal ikke gis til barn under 7 år eller til barn som veier mindre enn 20 kg. Dersom det er behov for dette legemidlet i mer enn 3 dager eller symptomene forverres skal lege kontaktes. 2 SPESIELLE PASIENTGRUPPER Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosereduksjon er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt. 4.3). Nedsatt leverfunksjon Ingen dosereduksjon er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (for pasienter med alvorlig neds Lugege kogu dokumenti