NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

eszopiclone 3 mg

Beschikbaar vanaf:

G.L. PHARMA GMBH

ATC-code:

N05CF04

INN (Algemene Internationale Benaming):

eszopiclone 3 mg

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > eszopiclone 3 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Therapeutisch gebied:

système nerveux ; psycholeptiques ; hypnotiques et sédatifs ; médicaments reliés aux benzodiazépines.

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques ; hypnotiques et sédatifs ; médicaments apparentés aux benzodiazépines, Code ATC: N05CF04.NOXIBEN appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques, qui sont utilisés pour aider à dormir. NOXIBEN est utilisé pour traiter les insomnies, habituellement sur une courte durée. NOXIBEN est destiné à être utilisé chez les adultes, et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une grande détresse chez le patient.

Product samenvatting:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2020-03-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé
Eszopiclone
Utilisation réservée aux adultes
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PSYCHOLEPTIQUES ; HYPNOTIQUES ET
SÉDATIFS ;
médicaments apparentés aux benzodiazépines, Code ATC: N05CF04
.
NOXIBEN appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques,
qui sont utilisés pour aider à
dormir. NOXIBEN est utilisé pour traiter les insomnies,
habituellement sur une courte durée. NOXIBEN
est destiné à être utilisé chez les adultes, et uniquement en cas
de troubles sévères, invalidants ou générant
une grande détresse chez le patient.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOXIBEN
3
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé :
·
Si v

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg d’eszopiclone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur bleue, portant
l’inscription «3» gravée sur une face et
d’un diamètre moyen d’environ 6,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NOXIBEN est indiqué pour le traitement des insomnies chez l’adulte,
habituellement sur une courte
durée.
L’utilisation de benzodiazépines ou de substances apparentées aux
benzodiazépines est indiquée
uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une
détresse extrême.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes :_ La dose initiale recommandée est de 1 mg. Une
augmentation de la dose à 2 mg ou 3 mg est
possible si elle est cliniquement indiquée. Il est recommandé
d’utiliser la dose efficace d’eszopiclone la
plus faible possible chez le patient. La dose totale d’eszopiclone
ne doit pas dépasser 3 mg.
L’eszopiclone doit faire l’objet d’une prise unique juste avant
le coucher et la prise ne doit pas être
renouvelée au cours de la même nuit.
Dans tous les cas, la durée du traitement doit être limitée au
minimum nécessaire à un traitement efficace
et ne doit pas dépasser quatre semaines, phase d’arrêt progressif
incluse.
Dans certains cas, par exemple chez les patients présentant des
insomnies chroniques, il peut être
nécessaire de prolonger le traitement jusqu’à une durée maximale
de 6 mois (voir rubrique 5.1). Un suivi
et une évaluation de l’état du patient doivent alors être
régulièrement assurés car le risque d’usage abusif
et de dépendance augmente avec la durée du traitement (voir rubrique
4.4).
Interactions médicamenteuses
La dose ne doit pas dépasser 2 mg chez les pa