Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
eszopiclone 3 mg
G.L. PHARMA GMBH
N05CF04
eszopiclone 3 mg
1 mg
Comprimé
pour un comprimé > eszopiclone 3 mg
plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 4 semaines
système nerveux ; psycholeptiques ; hypnotiques et sédatifs ; médicaments reliés aux benzodiazépines.
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques ; hypnotiques et sédatifs ; médicaments apparentés aux benzodiazépines, Code ATC: N05CF04.NOXIBEN appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques, qui sont utilisés pour aider à dormir. NOXIBEN est utilisé pour traiter les insomnies, habituellement sur une courte durée. NOXIBEN est destiné à être utilisé chez les adultes, et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une grande détresse chez le patient.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2020-03-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 Dénomination du médicament NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé Eszopiclone Utilisation réservée aux adultes Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PSYCHOLEPTIQUES ; HYPNOTIQUES ET SÉDATIFS ; médicaments apparentés aux benzodiazépines, Code ATC: N05CF04 . NOXIBEN appartient à un groupe de médicaments appelés hypnotiques, qui sont utilisés pour aider à dormir. NOXIBEN est utilisé pour traiter les insomnies, habituellement sur une courte durée. NOXIBEN est destiné à être utilisé chez les adultes, et uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une grande détresse chez le patient. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé : · Si v Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NOXIBEN 3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg d’eszopiclone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur bleue, portant l’inscription «3» gravée sur une face et d’un diamètre moyen d’environ 6,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NOXIBEN est indiqué pour le traitement des insomnies chez l’adulte, habituellement sur une courte durée. L’utilisation de benzodiazépines ou de substances apparentées aux benzodiazépines est indiquée uniquement en cas de troubles sévères, invalidants ou générant une détresse extrême. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Adultes :_ La dose initiale recommandée est de 1 mg. Une augmentation de la dose à 2 mg ou 3 mg est possible si elle est cliniquement indiquée. Il est recommandé d’utiliser la dose efficace d’eszopiclone la plus faible possible chez le patient. La dose totale d’eszopiclone ne doit pas dépasser 3 mg. L’eszopiclone doit faire l’objet d’une prise unique juste avant le coucher et la prise ne doit pas être renouvelée au cours de la même nuit. Dans tous les cas, la durée du traitement doit être limitée au minimum nécessaire à un traitement efficace et ne doit pas dépasser quatre semaines, phase d’arrêt progressif incluse. Dans certains cas, par exemple chez les patients présentant des insomnies chroniques, il peut être nécessaire de prolonger le traitement jusqu’à une durée maximale de 6 mois (voir rubrique 5.1). Un suivi et une évaluation de l’état du patient doivent alors être régulièrement assurés car le risque d’usage abusif et de dépendance augmente avec la durée du traitement (voir rubrique 4.4). Interactions médicamenteuses La dose ne doit pas dépasser 2 mg chez les pa Perskaitykite visą dokumentą