NOXAFIL

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

posaconazol

Beschikbaar vanaf:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

ATC-code:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

posaconazole

Therapeutisch gebied:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Product samenvatting:

40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 105 ML + COL - 1017101960018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2011-10-24

Bijsluiter

NOXAFIL
®
(posaconazol)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Suspensão Oral
105 mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOXAFIL
®
posaconazol
APRESENTAÇÕES
NOXAFIL
®
Suspensão oral de
-
40 mg/mL em embalagem com 1 frasco
com 105 mL.
Cada frasco vem acompanhado de uma colher dosadora que permite fazer
dosagens de 2,5 e 5 mL da
suspensão ora
l. Agite antes de usar.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS
DE IDADE
COMPOSIÇÃO
NOXAFIL
®
40 mg/mL:
Cada mL da suspensão oral contém 40 mg de posaconazol.
Excipientes:
polissorbato 80, simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, ácido cítrico
monoidratado, glicerol, xantina, glicose
líquida
, dióxido de titânio
,
água purificada e
flavorizante artificial
sabor cereja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia com cuidado a bula antes de começar a tomar es
te medicamento.
•
Guarde esta bu
la pois você pode
rá precisar lê-la novamente.
•
Se tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico ou ao
farmacêutico.
•
Este medicamento
foi prescrito para você. Não o recomende a outras pessoas. Ele pode
fazer mal
a elas, mesmo que os si
ntomas que elas apresentem
sejam aparentemente semelhantes aos seus.
•
Caso quaisquer dos efeitos colaterais se tornem sérios ou você
observe um efeito colateral que
não consta na bula, recomenda
-
se contatar o seu médico ou
o farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE
ME
DICAMENTO É IND
ICADO?
NOXAFIL
®
pode ser usado para prevenir infecções fúngicas em pacientes nos
quais o sistema imune
possa estar debilitado por outros medicamentos ou doenças.
NOXAFIL
®
pode ser utilizado para tratar os seguintes tipos de infecções
fúngicas em adultos e pacientes
pediátricos com 13 anos de idade ou mais
:
–
Infecções causadas por fungos
da família Aspergillus que não tenham apresentado melhora durante o
tratamento com anfotericina B ou itraconazol, ou quando tiver sido
necessária a interrupção do
tratamento com
esses medicamentos;
–
Infecções causadas por fungos da família Fusarium que não te

Productkenmerken

NOXAFIL
®
(posaconazol)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Suspensão Oral
105 mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOXAFIL
®
posaconazol
APRESENTAÇÕES
NOXAFIL
®
Suspensão oral de
-
40 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 105 mL.
Cada frasco vem acompanhado de uma colher dosadora que permite fazer
dosagens de 2,5 e 5 mL da
suspensão
oral. Agite antes de usar.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS
DE IDADE
COMPOSIÇÃO
NOXAFIL
®
40 mg/mL:
Cada mL da suspensão oral contém 40 mg de posaconazol.
Excipientes:
polissorbato 80, simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, ácido cítrico
monoidratado, glicerol, xantina, glicose
líquida
, dióxido de titânio
,
água purificada e
flavorizante artificial
sabor cereja.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NOXAFIL
®
é indicado para uso no tratamento das seguintes infecções
fúngicas, em pacientes com 13
anos de idade ou mais:
- Candidíase orofaríngea, incluindo pacientes com doença
refratária a itraconazol e fluconazol. Define-se
refratariedade como a progressão da infecção ou falha na melhora
após um mínimo de 7 dias do
recebimento de terapia antifúngica eficaz.
- Aspergilose invasiva em pacientes com doença refratária a
anfotericina B, itraconazol ou voriconazol,
ou intolerantes a esses medicamentos.
Define-se refratariedade como a progressão da infecção ou falha na
melhora após um mínimo de 7 dias de terapia antifúngica eficaz.
- Candidíase esofágica ou candidemia em pacientes com doença
refratária a
anfotericina B, fluconazol ou
itraconazol, ou intolerantes a esses medicamentos. Define-se
refratariedade como progressão da infecção
ou falha na melhora após um período de tratamento mínimo (fungemia
persistente: 3 dias; infecções não
fungicas: 7 dias; candidíase esofágica: 14 dias) de terapia
antifúngica eficaz.
-
Fusariose,
zigomicose,
criptococose,
cromoblastomicose
e
micetoma
em
pacientes
com
doença
refratária a outras terapias ou intolerantes a outras te