Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
posaconazol
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
posaconazole
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 105 ML + COL - 1017101960018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL
Válido
2011-10-24
NOXAFIL ® (posaconazol) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Suspensão Oral 105 mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOXAFIL ® posaconazol APRESENTAÇÕES NOXAFIL ® Suspensão oral de - 40 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 105 mL. Cada frasco vem acompanhado de uma colher dosadora que permite fazer dosagens de 2,5 e 5 mL da suspensão ora l. Agite antes de usar. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO NOXAFIL ® 40 mg/mL: Cada mL da suspensão oral contém 40 mg de posaconazol. Excipientes: polissorbato 80, simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, glicerol, xantina, glicose líquida , dióxido de titânio , água purificada e flavorizante artificial sabor cereja. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Leia com cuidado a bula antes de começar a tomar es te medicamento. • Guarde esta bu la pois você pode rá precisar lê-la novamente. • Se tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico ou ao farmacêutico. • Este medicamento foi prescrito para você. Não o recomende a outras pessoas. Ele pode fazer mal a elas, mesmo que os si ntomas que elas apresentem sejam aparentemente semelhantes aos seus. • Caso quaisquer dos efeitos colaterais se tornem sérios ou você observe um efeito colateral que não consta na bula, recomenda - se contatar o seu médico ou o farmacêutico. 1. PARA QUE ESTE ME DICAMENTO É IND ICADO? NOXAFIL ® pode ser usado para prevenir infecções fúngicas em pacientes nos quais o sistema imune possa estar debilitado por outros medicamentos ou doenças. NOXAFIL ® pode ser utilizado para tratar os seguintes tipos de infecções fúngicas em adultos e pacientes pediátricos com 13 anos de idade ou mais : – Infecções causadas por fungos da família Aspergillus que não tenham apresentado melhora durante o tratamento com anfotericina B ou itraconazol, ou quando tiver sido necessária a interrupção do tratamento com esses medicamentos; – Infecções causadas por fungos da família Fusarium que não te Pročitajte cijeli dokument
NOXAFIL ® (posaconazol) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Suspensão Oral 105 mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOXAFIL ® posaconazol APRESENTAÇÕES NOXAFIL ® Suspensão oral de - 40 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 105 mL. Cada frasco vem acompanhado de uma colher dosadora que permite fazer dosagens de 2,5 e 5 mL da suspensão oral. Agite antes de usar. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 13 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO NOXAFIL ® 40 mg/mL: Cada mL da suspensão oral contém 40 mg de posaconazol. Excipientes: polissorbato 80, simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, glicerol, xantina, glicose líquida , dióxido de titânio , água purificada e flavorizante artificial sabor cereja. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NOXAFIL ® é indicado para uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas, em pacientes com 13 anos de idade ou mais: - Candidíase orofaríngea, incluindo pacientes com doença refratária a itraconazol e fluconazol. Define-se refratariedade como a progressão da infecção ou falha na melhora após um mínimo de 7 dias do recebimento de terapia antifúngica eficaz. - Aspergilose invasiva em pacientes com doença refratária a anfotericina B, itraconazol ou voriconazol, ou intolerantes a esses medicamentos. Define-se refratariedade como a progressão da infecção ou falha na melhora após um mínimo de 7 dias de terapia antifúngica eficaz. - Candidíase esofágica ou candidemia em pacientes com doença refratária a anfotericina B, fluconazol ou itraconazol, ou intolerantes a esses medicamentos. Define-se refratariedade como progressão da infecção ou falha na melhora após um período de tratamento mínimo (fungemia persistente: 3 dias; infecções não fungicas: 7 dias; candidíase esofágica: 14 dias) de terapia antifúngica eficaz. - Fusariose, zigomicose, criptococose, cromoblastomicose e micetoma em pacientes com doença refratária a outras terapias ou intolerantes a outras te Pročitajte cijeli dokument