NOVO-VALPROIC Capsule

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Acide valproïque

Beschikbaar vanaf:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-code:

N03AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALPROIC ACID

Dosering:

250MG

farmaceutische vorm:

Capsule

Samenstelling:

Acide valproïque 250MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

100/500

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2018-05-02

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NOVO-VALPROIC
(Acide valproïque)
Capsules de 250 mg, Norme UPS
Capsules entérosolubles de 500 mg, Norme Teva
Anticonvulsivant
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Date de révision :
M1B 2K9
Le 19 juin 2014
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 174447
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
30
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 33
CONSERVATION ET STABILITÉ
.....................................................................................
36
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................ 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 37
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................................................................
39
TOXICOLOGIE
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