NOVAVİR 75 MG SERT KAPSÜL, 10 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

oseltamivir fosfat

Beschikbaar vanaf:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC-code:

J05AH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

oseltamivir phosphate

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
NOVAVİR 75 MG SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir
fosfat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kapsül
içeriği:
_ _
Mısır nişastası, povidon K-30,
kroskarmeloz
sodyum, talk, sodyum stearil fumarat, etanol %96, saf su. Kapsül
kılıfı: jelatin (Sığır
kaynaklı), titanyum dioksit, günbatımı sarısı (E110), saf su
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOVAVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NOVAVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NOVAVİR NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NOVAVİR'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOVAVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVAVİR,
yetişkinler,
ergenler,
çocuklar
ve
2
haftadan
büyük
yenidoğanlarda
grip
(influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2
haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye
grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde
başlanmalıdır.
NOVAVİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş
veya üstündeki bebeklerde
grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için
kullanılır.
NOVAVİR’in etkin maddesi oseltamivir’dir. NOVAVİR
“nöraminidaz inhibitörleri” denen
bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun
içinde yayılmasını

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVAVİR 75 mg Sert Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oseltamivir fosfat
98,5 mg (75 mg oseltamivir’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Günbatımı sarısı
0,017 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Açık turuncu opak/ beyaz opak kapsüllerde beyaz-beyazımsı renkte
toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOVAVİR, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde
influenza ve avian influenza
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan
daha büyük yenidoğanlarda,
semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde
başlanırsa endikedir.
NOVAVİR, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde
endikedir (bkz. Bölüm 5.2).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.
Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın
üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen
doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet
30 mg kapsül ve 45 mg
kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki
adolesanlar, 5 gün boyunca
günde iki kez 75 mg NOVAVİR süspansiyon alabilir.
Çocuklar:
1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen
tedavi amaçlı oral NOVAVİR
dozları:
2
Vücut ağırlığı
5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
10 - 15 kg
> 15 - 23 kg
> 23 - 40 kg
> 40 kg
günde iki kez 30 mg
günde iki kez 45 mg
günde iki kez 60 mg
günde iki kez 75 mg
Tavsiye edilen NOVAVİR süspansiyon dozlarına alternatif olarak,
kapsül yutmada zorluk
çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg
kapsül veya birer adet 30 mg
kapsül ve 45 mg kapsül ile tedavi edilebilirler.
İnfluenza semptomlarının görüldüğü