País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oseltamivir fosfat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J05AH02
oseltamivir phosphate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NOVAVİR 75 MG SERT KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir fosfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Kapsül içeriği: _ _ Mısır nişastası, povidon K-30, kroskarmeloz sodyum, talk, sodyum stearil fumarat, etanol %96, saf su. Kapsül kılıfı: jelatin (Sığır kaynaklı), titanyum dioksit, günbatımı sarısı (E110), saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NOVAVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. NOVAVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. NOVAVİR NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. NOVAVİR'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOVAVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOVAVİR, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yenidoğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır. NOVAVİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır. NOVAVİR’in etkin maddesi oseltamivir’dir. NOVAVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVAVİR 75 mg Sert Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Oseltamivir fosfat 98,5 mg (75 mg oseltamivir’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Günbatımı sarısı 0,017 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsül Açık turuncu opak/ beyaz opak kapsüllerde beyaz-beyazımsı renkte toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOVAVİR, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde influenza ve avian influenza tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan daha büyük yenidoğanlarda, semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde başlanırsa endikedir. NOVAVİR, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.2). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi için standart doz İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde tedaviye başlanmalıdır. Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler): Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki adolesanlar, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg NOVAVİR süspansiyon alabilir. Çocuklar: 1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen tedavi amaçlı oral NOVAVİR dozları: 2 Vücut ağırlığı 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu 10 - 15 kg > 15 - 23 kg > 23 - 40 kg > 40 kg günde iki kez 30 mg günde iki kez 45 mg günde iki kez 60 mg günde iki kez 75 mg Tavsiye edilen NOVAVİR süspansiyon dozlarına alternatif olarak, kapsül yutmada zorluk çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg kapsül veya birer adet 30 mg kapsül ve 45 mg kapsül ile tedavi edilebilirler. İnfluenza semptomlarının görüldüğü Llegiu el document complet