Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Carprofen
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AE91
carprofen
50 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Kvæg
2011-07-08
7. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NORODYL VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 23001 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Norodyl Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: Carprofen 50 mg/ml HJÆLPESTOFFER: Ethanol (vandfri) 0,1 ml /ml Natriumformaldehydsulfoxylat 2 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført i pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. En klar, farveløs til bleggul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Norodyl injektionsvæske er indiceret som et supplement til antimikrobiel terapi, for at reducere feber i forbindelse med akutte respirationslidelser hos kvæg 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion. _44768_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Bør ikke anvendes til dyr med gastrointestinale sår eller blødninger. Bør ikke anvendes til dyr med konstateret bloddyskrasi. Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne. Ved anvendelse til drægtige dyr, se pkt. 4.7 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Anbefalet dosis og behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Samtidig indgift af andre NSAID bør undgås, samt 24 timer før og efter behandling med carprofen. Visse NSAID´er har en høj bindingsgrad til plasmaproteiner og konkurrerer med andre produkter der har høj bindingsgrad, hvilket kan medføre toksiske effekter. Anvendelse hos dyr, der er yngre end 6 uger eller ældre dyr, kan indebære en risiko. Hvis anvendelse ikke kan undgås, kan sådanne dyr kræve nedsat dosering og særlig klinisk håndtering. Undgå brug i dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er risiko for øget nyrepåvirkning. Samtidig medicinering med nyretoksiske lægemidler bør undgås. Se også pkt. 4.8 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I lighed med andre NSAID, har carprofen i laboratorief Lees het volledige document