Noradrenalina Normon Innrennslisþykkni, lausn 1 mg/ml

Land: IJsland

Taal: IJslands

Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Werkstoffen:

Noradrenalinum tartrat (norepinephrinum tartrat)

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Normon, S.A.

ATC-code:

C01CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

norepinephrine

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Innrennslisþykkni, lausn

Prescription-type:

(R) Lyfseðilsskylt

Product samenvatting:

565303 Lykja glerlykjur úr tópasgleri af gerð I

Autorisatie-status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisatie datum:

2018-04-23

Bijsluiter

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NORADRENALINA NORMON 1 MG/ML INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN
Noradrenalínbitartrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Noradrenalina Normon og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Noradrenalina Normon
3.
Hvernig nota á Noradrenalina Normon
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Noradrenalina Normon
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NORADRENALINA NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Noradrenalín tilheyrir flokki lyfja sem kallast „adrenvirk og
dópamínvirk lyf ", sem notuð eru til að
hækka blóðþrýsting.
Noradrenalín er notað til meðferðar við bráðri
blóðþrýstingslækkun (bráðum lágþrýstingi).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NORADRENALINA NORMON
EKKI MÁ NOTA NORADRENALINA NORMON:
•
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir noradrenalínbitartrati eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
•
Sem einlyfjameðferð ef þú ert með lágþrýsting vegna
blóðmagnsskorts
•
Ef þú færð svæfingalyfin halótan eða cýklóprópan til
innöndunar, þar sem það getur aukið
hættuna á hjartsláttartruflunum.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Ræddu við lækninn áður en þú færð Noradrenalina Normon 1
mg/ml. Tilkynna skal ofnæmi eða
sjúkdóma sem þú ert með eða hefur verið með, sérstaklega ef
þú::
-
ert með sykurs

Productkenmerken

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Noradrenalina Normon 1 mg/ml innrennslisþykkni, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af lausn inniheldur 1 mg af L-noradrenalín bítartrati, sem
samsvarar 0,5 mg af noradrenalíni.
1 lykja með 10 ml inniheldur 10 mg af L-noradrenalín bítartrati,
sem samsvarar 5 mg af noradrenalíni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
1 lykja með 10 ml inniheldur 34,82 mg af natríum.
1 lykja með 10 ml inniheldur 2,5 mg/ml af natríummetabísúlfíti
(E-223).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslisþykkni, lausn.
Tær, litlaus eða næstum litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Noradrenalín er notað sem æðaþrengjandi lyf, notkun þess er
samþykkt við meðhöndlun á bráðu
lágþrýstingsfalli, sem geta komið fyrir eftir krómfíklaæxli
(phaeochromocytoma), semjutaugaúrnám
(sympathectomy), mænusótt, mænudeyfingu, hjartadrep,
blóðsýkingarlost, blóðgjafir og aukaverkanir
lyfja.
Noradrenalín er ætlað sem tímabundin samhliðameðferð við
meðhöndlun á hjartastoppi eða bráðum
lágþrýstingi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Noradrenalín skal gefa í bláæð.
HEFÐBUNDINN SKAMMTUR FYRIR FULLORÐNA:
Upphafsskammtur er gefinn á hraðanum 8 til 12 míkrógrömm (frá
0,008 til 0,012 mg) (basi) á mínútu,
skammturinn er aðlagaður þar til æskilegum blóðþrýstingi er
náð.
Til viðhalds er innrennslishraðanum breytt í 2 til 4 míkrógrömm
(0,002 til 0,004 mg) (basi) á mínútu,
stillt í samræmi við svörun sjúklingsins.
Ef um er að ræða blóðsýkingarlost, skal aðlaga skammtinn í
u.þ.b. 0,5 míkróg/kg/mín. (að hámarki 1,0
míkróg/kg/mín.) til að ná fram æskilegum
meðalblóðþrýstingi. Mælt er með að gefa 2 –
2,5 míkróg/kg/mín. skammt af dópamíni samhliða til að vinna
gegn æðasamdrætti til að tryggja
hæfilega blóðrás í nýrum og milta.
2
Noradrenalínlausn til innrennslis í bláæð er útbúin með því
að bæta 4 mg af noradrenalíni (basi) í
1 lítra af