Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Noradrenalinum tartrat (norepinephrinum tartrat)
Laboratorios Normon, S.A.
C01CA03
norepinephrine
1 mg/ml
Innrennslisþykkni, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
565303 Lykja glerlykjur úr tópasgleri af gerð I
Markaðsleyfi útgefið
2018-04-23
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NORADRENALINA NORMON 1 MG/ML INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN Noradrenalínbitartrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Noradrenalina Normon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Noradrenalina Normon 3. Hvernig nota á Noradrenalina Normon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Noradrenalina Normon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NORADRENALINA NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Noradrenalín tilheyrir flokki lyfja sem kallast „adrenvirk og dópamínvirk lyf ", sem notuð eru til að hækka blóðþrýsting. Noradrenalín er notað til meðferðar við bráðri blóðþrýstingslækkun (bráðum lágþrýstingi). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NORADRENALINA NORMON EKKI MÁ NOTA NORADRENALINA NORMON: • Ef um er að ræða ofnæmi fyrir noradrenalínbitartrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • Sem einlyfjameðferð ef þú ert með lágþrýsting vegna blóðmagnsskorts • Ef þú færð svæfingalyfin halótan eða cýklóprópan til innöndunar, þar sem það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Ræddu við lækninn áður en þú færð Noradrenalina Normon 1 mg/ml. Tilkynna skal ofnæmi eða sjúkdóma sem þú ert með eða hefur verið með, sérstaklega ef þú:: - ert með sykurs Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Noradrenalina Normon 1 mg/ml innrennslisþykkni, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af lausn inniheldur 1 mg af L-noradrenalín bítartrati, sem samsvarar 0,5 mg af noradrenalíni. 1 lykja með 10 ml inniheldur 10 mg af L-noradrenalín bítartrati, sem samsvarar 5 mg af noradrenalíni. Hjálparefni með þekkta verkun: 1 lykja með 10 ml inniheldur 34,82 mg af natríum. 1 lykja með 10 ml inniheldur 2,5 mg/ml af natríummetabísúlfíti (E-223). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslisþykkni, lausn. Tær, litlaus eða næstum litlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Noradrenalín er notað sem æðaþrengjandi lyf, notkun þess er samþykkt við meðhöndlun á bráðu lágþrýstingsfalli, sem geta komið fyrir eftir krómfíklaæxli (phaeochromocytoma), semjutaugaúrnám (sympathectomy), mænusótt, mænudeyfingu, hjartadrep, blóðsýkingarlost, blóðgjafir og aukaverkanir lyfja. Noradrenalín er ætlað sem tímabundin samhliðameðferð við meðhöndlun á hjartastoppi eða bráðum lágþrýstingi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Noradrenalín skal gefa í bláæð. HEFÐBUNDINN SKAMMTUR FYRIR FULLORÐNA: Upphafsskammtur er gefinn á hraðanum 8 til 12 míkrógrömm (frá 0,008 til 0,012 mg) (basi) á mínútu, skammturinn er aðlagaður þar til æskilegum blóðþrýstingi er náð. Til viðhalds er innrennslishraðanum breytt í 2 til 4 míkrógrömm (0,002 til 0,004 mg) (basi) á mínútu, stillt í samræmi við svörun sjúklingsins. Ef um er að ræða blóðsýkingarlost, skal aðlaga skammtinn í u.þ.b. 0,5 míkróg/kg/mín. (að hámarki 1,0 míkróg/kg/mín.) til að ná fram æskilegum meðalblóðþrýstingi. Mælt er með að gefa 2 – 2,5 míkróg/kg/mín. skammt af dópamíni samhliða til að vinna gegn æðasamdrætti til að tryggja hæfilega blóðrás í nýrum og milta. 2 Noradrenalínlausn til innrennslis í bláæð er útbúin með því að bæta 4 mg af noradrenalíni (basi) í 1 lítra af Διαβάστε το πλήρες έγγραφο