Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NORADRENALINTARTRAT
hameln pharma GmbH
C01CA03
NORADRENALINTARTRAT
0,2 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
2023-09-03
21. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NORADRENALIN "HAMELN", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31914 1. LÆGEMIDLETS NAVN Noradrenalin "hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 1 ml opløsning indeholder 0,4 mg noradrenalintartrat, svarende til 0,2 mg noradrenalin. Hvert 50 ml hætteglas indeholder 20 mg noradrenalintartrat, svarende til 10 mg noradrenalin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 1 ml opløsning indeholder 3,55 mg natrium. Hvert 50 ml hætteglas indeholder 177,50 mg natrium. Se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning, fri for synlige partikler. pH 3,2-4,2 Osmolalitet 270-310 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indiceret til brug hos voksne som en nødforanstaltning til genoprettelse af blodtrykket i tilfælde af akut hypotension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Noradrenalin "hameln" skal anvendes med en egnet sprøjtepumpe, der er i stand til nøjagtigt og konsekvent at afgive den angivne minimumsvolumen med en strengt kontrolleret infusionshastighed i overensstemmelse med instruktionerne i dosistitrering. _dk_hum_63853_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Patienten skal overvåges nøje i hele varigheden af behandlingen med noradrenalin. Blodtrykket skal monitoreres nøje under behandlingen og helst ved monitorering af arterielt blodtryk. Dosering _Voksne_ Alle dosisanbefalinger er angivet i enheder af noradrenalin BASE. Stabilisering af blodtrykket opnås bedst ved intravenøs infusion, f.eks. ved hjælp af en sprøjteinfusionspumpe. Afhængigt af den aktuelle blodcirkulationssituation indstilles en kørehastighed på 0,3 ml/time (svarende til 1 mikrogram/minut) til 6 ml/time (svarende til 20 mikrogram/minut) på sprøjteinfusionspumpen. Doseringen afhænger af patientens aktuelle hæmodynamiske situation og er generelt 1-20 mikrogram/minut for en voksen patient, svarende til 0,014-0,28 mikrogram pr. kg kropsvægt pr. minut. Afh Lees het volledige document