Noradrenalin "hameln" 0,2 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

NORADRENALINTARTRAT

Dostupno od:

hameln pharma GmbH

ATC koda:

C01CA03

INN (International ime):

NORADRENALINTARTRAT

Doziranje:

0,2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

infusionsvæske, opløsning

Datum autorizacije:

2023-09-03

Svojstava lijeka

21. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORADRENALIN "HAMELN", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31914
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin "hameln"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml opløsning indeholder 0,4 mg noradrenalintartrat, svarende
til 0,2 mg
noradrenalin.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 20 mg noradrenalintartrat, svarende
til 10 mg
noradrenalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 1 ml opløsning indeholder 3,55 mg natrium.
Hvert 50 ml hætteglas indeholder 177,50 mg natrium. Se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs eller næsten farveløs opløsning, fri for synlige
partikler.
pH 3,2-4,2
Osmolalitet 270-310 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indiceret til brug hos voksne som en nødforanstaltning til
genoprettelse af blodtrykket i
tilfælde af akut hypotension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Noradrenalin "hameln" skal anvendes med en egnet sprøjtepumpe, der er
i stand til
nøjagtigt og konsekvent at afgive den angivne minimumsvolumen med en
strengt
kontrolleret infusionshastighed i overensstemmelse med instruktionerne
i dosistitrering.
_dk_hum_63853_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Patienten skal overvåges nøje i hele varigheden af behandlingen med
noradrenalin.
Blodtrykket skal monitoreres nøje under behandlingen og helst ved
monitorering af
arterielt blodtryk.
Dosering
_Voksne_
Alle dosisanbefalinger er angivet i enheder af noradrenalin BASE.
Stabilisering af blodtrykket opnås bedst ved intravenøs infusion,
f.eks. ved hjælp af en
sprøjteinfusionspumpe. Afhængigt af den aktuelle
blodcirkulationssituation indstilles en
kørehastighed på 0,3 ml/time (svarende til 1 mikrogram/minut) til 6
ml/time (svarende til
20 mikrogram/minut) på sprøjteinfusionspumpen. Doseringen afhænger
af patientens
aktuelle hæmodynamiske situation og er generelt 1-20 mikrogram/minut
for en voksen
patient, svarende til 0,014-0,28 mikrogram pr. kg kropsvægt pr.
minut. Afh