Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
temozolomidra
Egis Gyógyszergyár Zrt.
L01AX03
temozolomide
TT
Kiszerelések: 5 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22417 / 01 - Sz - TT - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-22417 / 02 - Sz - TT - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-22417 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 5 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 5 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; TEMOSTAD 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21543; Temomedac 5 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Accord 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; Temozolomide Hexal 5 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula - EU/1/11/697
Generikus
2013-02-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NOGRON 5 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 20 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 100 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 180 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 250 MG KEMÉNY KAPSZULA temozolomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert - számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nogron kemény kapszula (továbbiakban Nogron) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nogron szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nogront? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nogront tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOGRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nogron kemény kapszula temozolomid hatóanyagot tartalmaz és egy daganatellenes gyógyszer. A Nogront az agydaganatok speciális típusaiban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák: - felnőtteknél újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme esetén a Nogront sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), illetve azt követően, önmagában (monoterápiás kezelési fázis) alkalmazzák. - 3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél malignus glióma, például glioblasztóma multifor Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE NOGRON 5 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 20 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 100 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 140 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 180 MG KEMÉNY KAPSZULA NOGRON 250 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg temozolomid kemény kapszulánként. 20 mg temozolomid kemény kapszulánként. 100 mg temozolomid kemény kapszulánként. 140 mg temozolomid kemény kapszulánként. 180 mg temozolomid kemény kapszulánként. 250 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag 399,3 mg vízmentes laktóz 5 mg-os kemény kapszulánként. 384,3 mg vízmentes laktóz 20 mg-os kemény kapszulánként. 61,7 mg vízmentes laktóz 100 mg-os kemény kapszulánként. 86,4 mg vízmentes laktóz 140 mg-os kemény kapszulánként. 111,1 mg vízmentes laktóz 180 mg-os kemény kapszulánként. 154,3 mg vízmentes laktóz 250 mg-os kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 5 mg-os kemény kapszula: A 0-ás méretű, kemény zselatin kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan zöld színű, és az alsó részén „5” fekete színű jelöléssel van ellátva. 20 mg -os kemény kapszula : A 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan narancssárga színű, és az alsó részén „20” fekete színű jelöléssel van ellátva. 100 mg-os kemény kapszula : A 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan lila színű, és az alsó részén „100” fekete színű jelöléssel van ellátva. 140 mg-os kemény kapszula : A 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszatlan kék színű, és az alsó részén „140” fekete színű jelöléssel van ellátva. 180 mg-os kemény kapszula: A 0-ás méretű kemény zselatin kapszulák alsó része átlátszatlan fehér, felső része átlátszat Lees het volledige document