Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nomegestrolacetaat 5 mg
Ceres Pharma SA-NV
G03DB04
Nomegestrol Acetate
5 mg
Tablet
Nomegestrolacetaat 5 mg
Oraal gebruik
Nomegestrol
CTI-code: 325367-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2584092 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325367-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476492 - CNK-code: 2550556 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325367-03 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325367-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2565463 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325367-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325367-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000476508 - CNK-code: 2565471 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-10-06
Bijsluiter Nogest 1 / 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NOGEST 5 MG TABLETTEN Nomegestrolacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nogest en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NOGEST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Nogest behoort tot de groep geneesmiddelen die “progestogenen” worden genoemd. Dit geneesmiddel werkt in op de vrouwelijke geslachtsorganen (d.w.z. borsten en seksuele organen) net zoals progesteron, een natuurlijk hormoon dat in het lichaam van de vrouw wordt geproduceerd. Nogest wordt gebruikt: - Bij vrouwen voor de menopauze: voor de behandeling van stoornissen van de menstruatiecyclus veroorzaakt door een te lage of geen secretie van progesteron. Die stoornissen van de menstruatiecyclus kunnen zijn: afwijkingen van de duur van de cyclus; abnormale bloedingen tijdens of buiten de menstruatie; pijnlijke menstruatie; stoornissen voor de menstruatie zoals zenuwachtigheid of prikkelbaarheid (premenstrueel syndroom); gevoelige borsten. - Bij postmenopauzale vrouwen: als hormonale substitutietherapie (HST) voor de behandeling van stoornissen van de menopauze samen met een behandeling die een oestrogeen bevat, bij vrouwen die geen hysterectomie hebben ondergaan en Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken Nogest 1 / 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nogest 5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is nomegestrolacetaat, 5 mg. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 120,99 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, langwerpige tablet met een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij premenopauzale vrouwen: behandeling van stoornissen van de menstruatiecyclus in samenhang met onvoldoende of geen secretie van progesteron, vooral in geval van: - stoornissen van de menstruatiecyclus: oligomenorroe, polymenorroe, spaniomenorroe, amenorroe (na evaluatie van de oorzaak); - functionele genitale bloeding: metrorragie, menorragie met inbegrip van bloeding in samenhang met de aanwezigheid van baarmoederleiomyomen; - functionele symptomen voor of tijdens de menstruatie: primaire dysmenorroe, premenstrueel syndroom, cyclische mastodynie. Bij postmenopauzale vrouwen: als hormonale substitutietherapie (HST) voor symptomen door oestrogeendeficiëntie in combinatie met oestrogenen bij niet-gehysterectomiseerde vrouwen die hun laatste menstruatie minstens 6 maanden geleden hebben gehad. Het gebruik van Nogest bij de bovengenoemde indicaties is beperkt tot die situaties waarin andere interventies ongeschikt worden geacht. De ervaring met de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen dosering is een tablet per dag (5 mg/dag). - Bij premenopauzale vrouwen: de aanbevolen dosering is een behandelingskuur van 10 dagen, 1 tablet per dag, van dag 15 tot en met dag 24 van de menstruatiecyclus. - Bij postmenopauzale vrouwen of amenorroe: de dosering van Nogest hangt af van de wijze van hormonale substitutietherapie. In geval van een cyclisch en continu sequentieel schema wordt Nogest gedurende 10 tot 14 dagen per cyclus voorgeschreven. De dosering en de duu Lees het volledige document