NOBIZIDE

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Nebivolol and Thiazides

Beschikbaar vanaf:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC-code:

C07BB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nebivolol and Thiazides

Eenheden in pakket:

"5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL; "5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Nebivolol and Thiazides

Product samenvatting:

039182098 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182035 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182074 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182086 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182124 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182047 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182100 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182062 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182112 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182023 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182011 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182050 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
Nebivololo / idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio.
Potrebbe aver
bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è NOBIZIDE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NOBIZIDE
3.
Come prendere NOBIZIDE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NOBIZIDE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NOBIZIDE E A COSA SERVE
NOBIZIDE contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi.
Il nebivololo è un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo
degli agenti beta-
bloccanti selettivi (cioè con un'azione selettiva sul sistema
cardiovascolare). Previene
l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza della pompa
cardiaca. Inoltre
esercita un’ azione dilatante sui vasi sanguigni, contribuendo ad
abbassare la
pressione del sangue.
L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la
quantità di urina prodotta
dal paziente.
NOBIZIDE combina in una stessa compressa nebivololo e
idroclorotiazide. Viene usato
per trattare l’aumento della pressione sanguigna (ipertensione
arteriosa). Viene usato
al posto dei due prodotti separati per quei pazienti che già li
stanno prendendo
contemporaneamente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOBIZIDE
Non prenda NOBIZIDE:
•
se è allergico al nebivololo o all’idroclorotiazide o ad uno
qualsiasi degli altri
comp

Productkenmerken

NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di NOBIZIDE contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato:
2,5 mg di SRRR-nebivololo o d-nebivololo e 2,5 mg di RSSS-nebivololo o
l-nebivololo), e
12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa contiene 129,25 mg di
lattosio (vedere
paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg: compresse rivestite rotonde leggermente
biconvesse,
rosacee, con inciso “5/12.5” su un lato e una linea divisoria
sull'altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire
la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg è indicata nei
pazienti la cui
pressione arteriosa è adeguatamente controllata con somministrazione
concomitante
di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg è indicato nei pazienti in cui la pressione
arteriosa risulta
adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di
nebivololo 5 mg e
idroclorotiazide 12,5 mg.
La dose è di una compressa (5 mg/12,5 mg) al giorno, preferibilmente
alla stessa ora.
_Pazienti con insufficienza renale_
NOBIZIDE non deve essere somministrato ai pazienti con insufficienza
renale grave
(vedere anche paragrafo 4.3 e 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica_
I dati sui pazienti con insufficienza epatica o ridotta funzionalità
epatica sono limitati.
Per questo motivo l'uso di NOBIZIDE in questi pazienti è
controindicato.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza