Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivolol and Thiazides
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
C07BB12
Nebivolol and Thiazides
"5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL; "5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28
M
Nebivolol and Thiazides
039182098 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182035 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182074 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182086 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182124 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182047 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182100 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182062 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182112 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182023 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182011 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato; 039182050 - 5 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP/AL - Autorizzato
Autorizzato
NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Nebivololo / idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è NOBIZIDE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NOBIZIDE 3. Come prendere NOBIZIDE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NOBIZIDE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È NOBIZIDE E A COSA SERVE NOBIZIDE contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi. Il nebivololo è un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo degli agenti beta- bloccanti selettivi (cioè con un'azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza della pompa cardiaca. Inoltre esercita un’ azione dilatante sui vasi sanguigni, contribuendo ad abbassare la pressione del sangue. L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità di urina prodotta dal paziente. NOBIZIDE combina in una stessa compressa nebivololo e idroclorotiazide. Viene usato per trattare l’aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa). Viene usato al posto dei due prodotti separati per quei pazienti che già li stanno prendendo contemporaneamente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOBIZIDE Non prenda NOBIZIDE: • se è allergico al nebivololo o all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri comp Lesen Sie das vollständige Dokument
NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa di NOBIZIDE contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo cloridrato: 2,5 mg di SRRR-nebivololo o d-nebivololo e 2,5 mg di RSSS-nebivololo o l-nebivololo), e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa contiene 129,25 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg: compresse rivestite rotonde leggermente biconvesse, rosacee, con inciso “5/12.5” su un lato e una linea divisoria sull'altro lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione essenziale. La combinazione in dose fissa NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ NOBIZIDE 5 mg/12,5 mg è indicato nei pazienti in cui la pressione arteriosa risulta adeguatamente controllata con somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. La dose è di una compressa (5 mg/12,5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora. _Pazienti con insufficienza renale_ NOBIZIDE non deve essere somministrato ai pazienti con insufficienza renale grave (vedere anche paragrafo 4.3 e 4.4). _Pazienti con insufficienza epatica_ I dati sui pazienti con insufficienza epatica o ridotta funzionalità epatica sono limitati. Per questo motivo l'uso di NOBIZIDE in questi pazienti è controindicato. Pagina 1 di 34 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza Lesen Sie das vollständige Dokument