Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend infectieus katterhinotracheitisvirus; levend kattecalicivirus; levend kattepanleucopeniavirus
Intervet Nederland B.V.
QI06AD04
living infectious katterhinotracheitisvirus; living kattecalicivirus; living kattepanleucopeniavirus
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Katten
Feline panleucopenia virus / parvovirus vaccine + Feline rhinotracheitis virus vaccine + Feline calicivirus vaccine
DE/V/0240/001
2007-05-10
BD/2023/REG NL 10471/zaak 959903 1 / 18 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 10471/zaak 959903 2 / 18 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Tricat Trio lyofilisaat en solvens voor suspensie voor injectie voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend geattenueerd feline calicivirus, stam F9: ≥ 10 4.6 PFU 1 Levend geattenueerd feline rhinotracheïtisvirus, stam G2620A: ≥ 10 5.2 PFU 1 Levend geattenueerd feline panleukopenievirus, stam MW-1: ≥ 10 4.3 CCID 50 2 1 PFU: Plaque-Forming Units 2 CCID 50 : Cell Culture Infectious Dose 50% HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Lyofilisaat: Dinatriumfosfaat dihydraat Gehydrolyseerd gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Sorbitol Solvens: Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties Lyofilisaat: gebroken witte pellet. Solvens: heldere kleurloze oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT Kat. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van katten: - ter reductie van de klinische verschijnselen veroorzaakt door infectie met feline calicivirus (FCV) en feline rhinotracheïtisvirus (FVR), - ter preventie van klinische verschijnselen, leukopenie en virusuitscheiding veroorzaakt door infectie met feline panleukopenievirus (FPLV). Aanvang van de immuniteit: voor FCV en FVR: 4 weken; voor FPLV: 3 weken. Duur van de immuniteit: voor FCV en FVR: 1 jaar; voor FPLV: 3 jaar. BD/2023/REG NL 10471/zaak 959903 3 / 18 3.3 CONTRA-INDICATIES Zie rubriek 3.7. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vaccineer alleen gezonde dieren. Maternale antistoffen, die tot een leeftijd van 9-12 weken aanwezig kunnen zijn, kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden. Het is mogelijk dat vaccinatie in de aanwezigheid van maternale antistoffen de klinische verschijnselen, leukopenie en virusuitscheiding als gevolg van een FPLV infectie, niet volledig kan voorkomen. In ge Lees het volledige document