Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Valpesykevirus, inaktivert / Hundeadenovirus 2, stamme Manhattan LPV3, levende svekket / Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende
Intervet International B.V.
QI07AD02
Valpesykevirus, inaktivert / Hundeadenovirus 2, stamme Manhattan LPV3, levende svekket / Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
25 sett
C
Markedsført
2007-03-15
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . NOBIVAC® DHP VET. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland . . Representant i Norge: MSD Animal Health Norge AS. Thormøhlensgate 55. 5008 Bergen. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Nobivac DHP vet. Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . VIRKESTOFFER: . En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: . Valpesykevirus, stamme Onderstepoort minst 104 TCID50* . Hepatittvirus, stamme Manhattan LPV3 minst 104 TCID50* . Hundeparvovirus, stamme 154 minst 107 TCID50*. . * Tissue culture infective dose 50 %. . OPPLØSNINGSINGSVÆSKE (1 ML PER HETTEGLASS): . Fosfatbufret oppløsning. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Aktiv immunisering av hunder for å redusere kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med valpesykevirus; for å forebygge kliniske symptomer og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundeparvovirus; for å redusere kliniske symptomer på hundens smittsomme hepatitt og virusutskillelse forårsaket av hundens adenovirus type 1 og for å redusere kliniske symptomer på luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundens adenovirus type 2. . Begynnende immunitet 1 uke etter vaksinasjon. Varighet av immunitet: 3 år. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Ingen. . . 6. BIVIRKNINGER . . Etter subkutan injeksjon av preparatet oppløst i den vedlagte oppløsningssvæsken er det vanlig at det på injeksjonsstedet kan sees en diffus hevelse på inntil 5 mm i diameter. Hevelsen kan av og til være hard og smertefull, og vare i inntil 3 dager etter injeksjonen. I sjeldne tilfeller kan det kort tid etter vaksinasjonen oppstå forbigående økt kroppstempera Lees het volledige document
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac DHP vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER:_ _ En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder: Valpesykevirus, stamme Onderstepoort minst 10 4 TCID 50 * Hepatittvirus, stamme Manhattan LPV3 minst 10 4 TCID 50 * Hundeparvovirus, stamme 154 minst 10 7 TCID 50 * * Tissue culture infective dose 50 %. SUSPENSJONSVÆSKE (1 ML PER HETTEGLASS): Fosfatbufret saltvann. HJELPESTOFFER: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Aktiv immunisering av hunder for å redusere kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med valpesykevirus; for å forebygge kliniske symptomer og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundeparvovirus; for å redusere kliniske symptomer på hundens smittsomme hepatitt og virusutskillelse forårsaket av hundens adenovirus type 1 og for å redusere kliniske symptomer på luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundens adenovirus type 2. Begynnende immunitet 1 uke etter vaksinasjon. Varighet av immunitet: 3 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen kjente. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Effekten av CDV, CAV2 og CPV komponentene i vaksinen kan reduseres av interferens med maternelle antistoffer. Det er imidlertid vist at vaksinen er til nytte ved challenge med virulente virus 2 i nærvær av maternelle antistoffnivåer av CDV, CAV2 og CPV, som det er sannsynlig å møte under feltforhold. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kun friske dyr skal vaksineres. Hunden bør ikke eksponeres for unødvendig infeksjonsrisiko den første uken etter fullført grunnvaksinasjon eller revaksinasjon. Selv om vaksinens parvoviruskomponent kan skilles ut i svært små mengder i inntil 8 dager etter vaksinasjonen, er det ikke vist at det fører til kliniske symptomer hos ikke-vaksinerte dyr som bl Lees het volledige document