Nobivac DHP vet

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Valpesykevirus, inaktivert / Hundeadenovirus 2, stamme Manhattan LPV3, levende svekket / Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QI07AD02

INN (Nome Internazionale):

Valpesykevirus, inaktivert / Hundeadenovirus 2, stamme Manhattan LPV3, levende svekket / Hundeparvovirus, stamme CPV 154, levende

Forma farmaceutica:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Confezione:

25 sett

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2007-03-15

Foglio illustrativo

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
NOBIVAC® DHP VET.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland .
.
Representant i Norge:
MSD Animal Health Norge AS.
Thormøhlensgate 55.
5008 Bergen.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Nobivac DHP vet.
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFFER:
.
En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder:
.
Valpesykevirus, stamme Onderstepoort minst 104 TCID50* .
Hepatittvirus, stamme Manhattan LPV3 minst 104 TCID50* .
Hundeparvovirus, stamme 154 minst 107 TCID50*.
.
* Tissue culture infective dose 50 %.
.
OPPLØSNINGSINGSVÆSKE (1 ML PER HETTEGLASS):
.
Fosfatbufret oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Aktiv immunisering av hunder for å redusere kliniske symptomer
forårsaket av
infeksjon med valpesykevirus; for å forebygge kliniske symptomer og
virusutskillelse forårsaket av infeksjon med hundeparvovirus; for å
redusere kliniske
symptomer på hundens smittsomme hepatitt og virusutskillelse
forårsaket av
hundens adenovirus type 1 og for å redusere kliniske symptomer på
luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med
hundens adenovirus
type 2.
.
Begynnende immunitet 1 uke etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 3 år.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Etter subkutan injeksjon av preparatet oppløst i den vedlagte
oppløsningssvæsken
er det vanlig at det på injeksjonsstedet kan sees en diffus hevelse
på inntil 5 mm i
diameter. Hevelsen kan av og til være hard og smertefull, og vare i
inntil 3 dager
etter injeksjonen.
I sjeldne tilfeller kan det kort tid etter vaksinasjonen oppstå
forbigående økt
kroppstempera

Scheda tecnica

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Nobivac DHP vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:_ _
En dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder:
Valpesykevirus, stamme Onderstepoort
minst 10
4
TCID
50
*
Hepatittvirus, stamme Manhattan LPV3
minst 10
4
TCID
50
*
Hundeparvovirus, stamme 154
minst 10
7
TCID
50
*
* Tissue culture infective dose 50 %.
SUSPENSJONSVÆSKE (1 ML PER HETTEGLASS):
Fosfatbufret saltvann.
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hunder
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Aktiv immunisering av hunder for å redusere kliniske symptomer
forårsaket av infeksjon med
valpesykevirus; for å forebygge kliniske symptomer og
virusutskillelse forårsaket av infeksjon med
hundeparvovirus; for å redusere kliniske symptomer på hundens
smittsomme hepatitt og
virusutskillelse forårsaket av hundens adenovirus type 1 og for å
redusere kliniske symptomer på
luftveisinfeksjon og virusutskillelse forårsaket av infeksjon med
hundens adenovirus type 2.
Begynnende immunitet 1 uke etter vaksinasjon.
Varighet av immunitet: 3 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Effekten av CDV, CAV2 og CPV komponentene i vaksinen kan reduseres av
interferens med
maternelle antistoffer. Det er imidlertid vist at vaksinen er til
nytte ved challenge med virulente virus
2
i nærvær av maternelle antistoffnivåer av CDV, CAV2 og CPV, som det
er sannsynlig å møte under
feltforhold.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kun friske dyr skal vaksineres. Hunden bør ikke eksponeres for
unødvendig infeksjonsrisiko den
første uken etter fullført grunnvaksinasjon eller revaksinasjon.
Selv om vaksinens parvoviruskomponent kan skilles ut i svært små
mengder i inntil 8 dager etter
vaksinasjonen, er det ikke vist at det fører til kliniske symptomer
hos ikke-vaksinerte dyr som bl