Nobilis Newcavac Emulsion zur Injektion

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QI01AD07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated

farmaceutische vorm:

Emulsion zur Injektion

Samenstelling:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert

Toedieningsweg:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Geflügel

Therapeutisch gebied:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 327171-02 - Packmaß: 500 ml (1000 (1000) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1401355 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 327171-01 - Packmaß: 250 ml (500 (500) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 099951-01 - Packmaß: 250 ml (500 (500) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 099951-02 - Packmaß: 500 ml (1000 (1000) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE Versie
Nobilis Newcavac
B. PACKUNGSBEILAGE
- 1 -
Bijsluiter – DE Versie
Nobilis Newcavac
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V., Boxmeer, die Niederlande vertreten durch
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Verteiler: MSD Animal Health BVBA
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NOBILIS NEWCAVAC
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis von 0,5 ml:
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)
Inaktivierte virale Antigenen
NDV Stamm Clone 30 induziert
≥ 4,0 log
2
HI Einheiten*
pro 1/50 einer Dosis oder enthält
≥ 50 PD
50
Einheiten
_*serologischer Respons in Hühner_
ADJUVANS
Flüssiges Paraffin (215 mg)
EXCIPIENS
bis 1 Dosis von 0,5 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern zur verringerung von Infektion
verursacht durch das
Newcastle Disease Virus.
Anfang Immunität: 3 Wochen nach Impfung.
Immunitätsdauer: 1 Gelege.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann eine milde, vorübergehende Schwellung
auftreten während 2 Wochen;
diese wird aber – wird die Injektion aspetisch durchgeführt –
keinen bleibende Gewebeschaden
zurücklassen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
- 2 -
Bijsluiter – DE Versie
Nobilis Newcavac
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosis: 0,5 ml
Darreichungsweise:
S.c. oder i.m. Verabreichung: intramuskulär in die Schenkel-oder
Brustmuskeln injizieren oder
subkutan in den Nacken.
Mastküken: niemals intramuskulär impfen in Bezug auf
Einspritzstellen.
Legeküken:
vorzugsweise
nicht
am
Tag
der
Marek-Impfung
bzw.
am
Tag
der
Geschlechtbestimmung impfen.
Vor und während des Gebrauchs ab und zu schütteln, damit die
Emulsion homogen bleibt.
Impfschema (Beispie