Nobilis Newcavac Emulsion zur Injektion

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert

Tilgængelig fra:

Intervet International

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated

Lægemiddelform:

Emulsion zur Injektion

Sammensætning:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Geflügel

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oversigt:

CTI-code: 327171-02 - Packmaß: 500 ml (1000 (1000) - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1401355 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 327171-01 - Packmaß: 250 ml (500 (500) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 099951-01 - Packmaß: 250 ml (500 (500) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 099951-02 - Packmaß: 500 ml (1000 (1000) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE Versie
Nobilis Newcavac
B. PACKUNGSBEILAGE
- 1 -
Bijsluiter – DE Versie
Nobilis Newcavac
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Intervet International B.V., Boxmeer, die Niederlande vertreten durch
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Verteiler: MSD Animal Health BVBA
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NOBILIS NEWCAVAC
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis von 0,5 ml:
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E)
Inaktivierte virale Antigenen
NDV Stamm Clone 30 induziert
≥ 4,0 log
2
HI Einheiten*
pro 1/50 einer Dosis oder enthält
≥ 50 PD
50
Einheiten
_*serologischer Respons in Hühner_
ADJUVANS
Flüssiges Paraffin (215 mg)
EXCIPIENS
bis 1 Dosis von 0,5 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern zur verringerung von Infektion
verursacht durch das
Newcastle Disease Virus.
Anfang Immunität: 3 Wochen nach Impfung.
Immunitätsdauer: 1 Gelege.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann eine milde, vorübergehende Schwellung
auftreten während 2 Wochen;
diese wird aber – wird die Injektion aspetisch durchgeführt –
keinen bleibende Gewebeschaden
zurücklassen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
- 2 -
Bijsluiter – DE Versie
Nobilis Newcavac
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosis: 0,5 ml
Darreichungsweise:
S.c. oder i.m. Verabreichung: intramuskulär in die Schenkel-oder
Brustmuskeln injizieren oder
subkutan in den Nacken.
Mastküken: niemals intramuskulär impfen in Bezug auf
Einspritzstellen.
Legeküken:
vorzugsweise
nicht
am
Tag
der
Marek-Impfung
bzw.
am
Tag
der
Geschlechtbestimmung impfen.
Vor und während des Gebrauchs ab und zu schütteln, damit die
Emulsion homogen bleibt.
Impfschema (Beispie