NOBILIS MA5+CLONE30

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Beschikbaar vanaf:

INTERVET International

ATC-code:

QI01AA08

Bijsluiter

Proprietary
NAVODILO ZA UPORABO
Nobilis Ma5 + Clone 30 liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v
vodo za pitje za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
INTERVET International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis Ma5 + Clone 30 liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v
vodo za pitje za piščance.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
UČINKOVINI:
živi virus infekcioznega bronhitisa, sev Ma5:
≥ 3,0 log
10
EID
50
*
živi virus atipične kokošje kuge (bolezni Newcastle), klon 30
≥ 6,0 log
10
ELD
50
**
* 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
** 50-odstotni smrtni odmerek za zarodke
Liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v vodo za pitje.
Viale: bela/belkasto obarvana peleta.
Vsebniki: beli/belkasti, večinoma okrogle oblike.
4.
INDIKACIJE
Imunizacija zdravih piščancev proti infekcioznemu bronhitisu tipa
Massachusetts ali serološko
sorodnih tipov in proti atipični kokošji kugi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
Proprietary
8.
ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN
DAJANJA ZDRAVILA
Cepivo se lahko daje z razprševanjem, z okulonazalno uporabo ali pa v
vodi za pitje. Za
okulonazalno uporabo je na voljo poseben vehikel, Diluent Oculo-Nasal.
Cepivo je lahko v obliki liofilizirane pogače v stekleni viali ali v
obliki liofiliziranih kroglic v mericah. V
primeru, da je cepivo v mericah, ga ne uporabite, če je vsebina
rjavkasta in se lepi na merico, ker to kaže,
da je merica poškodovana. Vsak vsebnik je treba po odprtju

Productkenmerken

Proprietary
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis Ma5 + Clone 30 liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v
vodo za pitje za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
UČINKOVINI:
živi virus infekcioznega bronhitisa, sev Ma5:
≥ 3,0 log
10
EID
50
*
živi virus atipične kokošje kuge (bolezni Newcastle), klon 30
≥ 6,0 log
10
ELD
50
**
* 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
** 50-odstotni smrtni odmerek za zarodke
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
liofilizat za okulonazalno suspenzijo/dajanje v vodo za pitje
Viale: bela/belkasto obarvana peleta.
Vsebniki: beli/belkasti, večinoma okrogle oblike.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
piščanci
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Imunizacija zdravih piščancev proti infekcioznemu bronhitisu tipa
Massachusetts ali serološko sorodnih
tipov in proti atipični kokošji kugi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Jih ni.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Cepljene živali lahko vakcinalni sev izločajo nekaj dni oziroma
tednov po cepljenju. V tem času se je treba
izogibati stikom imunsko oslabljenih živali in necepljenih živali s
cepljenimi.
Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje
zdravilo
Proprietary
Izpostavljenosti vakcinalnemu virusu se, kolikor je možno,
izogibajte.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Niso znani.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Cepljenje v obdobju valjenja lahko prehodno zmanjša proizvodnjo jajc.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s
katerim koli drugim zdravilom za uporabo v
veterinarski medicine. Zato odsvetujemo uporabo katerega koli cepiva v
obdobju 14 dni pr