Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
Zerbeisskapseln
Teil 1 - Zerbeisskapseln; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,8 Milligramm
Zerbeissen
erloschen
1999-02-19
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender NITROLINGUAL ® 0,8 MG WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN Wirkstoff: Glyceroltrinitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Nitrolingual ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nitrolingual ® beachten? 3. Wie ist Nitrolingual ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nitrolingual ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NITROLINGUAL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nitrolingual ® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen. NITROLINGUAL ® WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung von plötzlich auftretenden Herzschmerzen auf Grund von Durch- blutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter Angina pectoris Anfall), - zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder anderen Situationen, die erfahrungsgemäß anfallsartig auftretende Herzschmerzen (Angina pectoris Anfälle) auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris), - bei akutem Herzinfarkt, - bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (akute Linksherzinsuffizienz), - bei katheterinduzierten Verengungen der Herzkranzgefäße (Koronarspasmen) während einer Koronarangiographie. - bei Gallenkoliken 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NITROLINGUAL ® BEACHT Lees het volledige document
KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nitrolingual ® 0,8 mg Weichkapseln zum Zerbeißen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 0,8 mg Glyceroltrinitrat. Sonstige Bestandteile: u. a. Levomenthol, Pfefferminzöl und Farbstoff Ponceau 4R (E124) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln zum Zerbeißen Rote, runde Weichkapseln zum Zerbeißen in einer Durchdrückpackung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls - Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder anderen Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris Anfälle auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris) - Akuter Myokardinfarkt - Akute Linksherzinsuffizienz - Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie - Gallenkoliken 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Kinder und Jugendliche: Bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren wird die Verabreichung von Nitrolingual nicht empfohlen. Ältere Menschen: Es ist nicht erforderlich, bei älteren Patienten eine Dosisanpassung vorzunehmen. Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht angepasst werden. Dosierung: Soweit nicht anders verordnet, wird bei Beginn eines Angina pectoris Anfalles oder unmittelbar vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung eines Angina pectoris Anfalles führen können, 1 Weichkapsel zum Zerbeißen Nitrolingual ® (entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) zu- geführt. Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt wird unter Kontrolle der Kreislaufverhältnisse (systolischer Blutdruck höher als 100 mmHg) 1 Weichkapsel zum Zerbeißen Nitrolingual ® (entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) gegeben. Bei Nichtansprechen kann nach 10 Minuten die Behandlung mit der gleichen Dosis wiederholt werden. Vorb Lees het volledige document