Nitrolingual

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

MAH:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

INN:

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

pharmaceutical_form:

Zerbeisskapseln

composition:

Teil 1 - Zerbeisskapseln; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,8 Milligramm

administration_route:

Zerbeissen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1999-02-19

PIL

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NITROLINGUAL
®
0,8 MG WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Nitrolingual
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nitrolingual
®
beachten?
3.
Wie ist Nitrolingual
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrolingual
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NITROLINGUAL
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrolingual
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen.
NITROLINGUAL
® WIRD ANGEWENDET
-
zur
Behandlung
von
plötzlich
auftretenden
Herzschmerzen
auf
Grund
von
Durch-
blutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (akuter Angina pectoris
Anfall),
-
zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen,
die
erfahrungsgemäß
anfallsartig
auftretende
Herzschmerzen
(Angina
pectoris Anfälle) auslösen können (Prophylaxe der Angina pectoris),
-
bei akutem Herzinfarkt,
-
bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der
linken Herzkammer
(akute Linksherzinsuffizienz),
-
bei katheterinduzierten Verengungen der Herzkranzgefäße
(Koronarspasmen) während
einer Koronarangiographie.
-
bei Gallenkoliken
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
NITROLINGUAL
®
BEACHT

SPC

KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitrolingual
®
0,8 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 0,8 mg
Glyceroltrinitrat.
Sonstige Bestandteile: u. a. Levomenthol, Pfefferminzöl und Farbstoff
Ponceau 4R (E124)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln zum Zerbeißen
Rote, runde Weichkapseln zum Zerbeißen in einer Durchdrückpackung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des akuten Angina pectoris Anfalls
-
Zur vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen
oder anderen
Situationen, die erfahrungsgemäß Angina pectoris Anfälle auslösen
können (Prophylaxe
der Angina pectoris)
-
Akuter Myokardinfarkt
-
Akute Linksherzinsuffizienz
-
Katheterinduzierte Koronarspasmen bei Koronarangiographie
-
Gallenkoliken
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren wird die Verabreichung von
Nitrolingual nicht
empfohlen.
Ältere Menschen:
Es ist nicht erforderlich, bei älteren Patienten eine Dosisanpassung
vorzunehmen.
Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz:
Die
Dosierung
muss
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion
nicht
angepasst werden.
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Beginn eines Angina pectoris
Anfalles oder unmittelbar
vor Belastungen, die erfahrungsgemäß zur Auslösung eines Angina
pectoris Anfalles führen
können, 1 Weichkapsel zum Zerbeißen Nitrolingual
®
(entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) zu-
geführt.
Bei akuter Linksherzinsuffizienz und bei akutem Myokardinfarkt wird
unter Kontrolle der
Kreislaufverhältnisse
(systolischer
Blutdruck
höher
als
100 mmHg)
1
Weichkapsel
zum
Zerbeißen Nitrolingual
®
(entsprechend 0,8 mg Glyceroltrinitrat) gegeben. Bei Nichtansprechen
kann nach 10 Minuten die Behandlung mit der gleichen Dosis wiederholt
werden.
Vorb