Nitrolingual Pompspray, spray voor oromucosaal gebruik 0,4 mg/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NITROGLYCERINE 0,4 mg/dosis

Beschikbaar vanaf:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Strasse 11 D-25551 HOHENLOCKSTEDT (DUITSLAND)

ATC-code:

C01DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NITROGLYCERINE 0,4 mg/dosis

farmaceutische vorm:

Spray voor oromucosaal gebruik

Samenstelling:

ETHANOL 9,6 mg/dosis ; GLYCEROL MONOCAPRYLOCAPRAAT, TYPE I ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-VORM) 50 pCt ; PEPERMUNTOLIE ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glyceryl Trinitrate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL 9,6 mg/dosis; GLYCEROL MONOCAPRYLOCAPRAAT, TYPE I; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270); NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-VORM) 50 pCt; PEPERMUNTOLIE; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1995-04-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NITROLINGUAL
® POMPSPRAY, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK 0,4 MG/DOSIS
Nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nitrolingual
®
Pompspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NITROLINGUAL
® POMPSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nitrolingual
®
Pompspray is een sublinguale verstuiver (voor onder de tong) welke het
werkzame bestanddeel
nitroglycerine bevat. Nitroglycerine ontspant de spieren rond de
bloedvaten, waardoor de belasting op het hart wordt verminderd.
Nitrolingual
®
Pompspray wordt gebruikt bij de behandeling van angina pectoris
(beklemmend
pijnlijk gevoel op de borst) bij het begin van een aanval. Daarnaast
wordt het ook gebruikt ter
preventie
van
angina
pectoris,
veroorzaakt
door
fysieke
inspanning,
emotionele
stress,
blootstelling aan koude, enz.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor nitroglycerine, andere nitraten
of één van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U
hebt
te
kampen
met
acuut
falen
van
de
bloedsomloop
(shock,
falen
van
de
bloedsomloop, hypovolemisch

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitrolingual Pompspray, spray voor oromucosaal gebruik 0,4 mg/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis (één verstuiving) bevat 0,40 mg nitroglycerine
(glyceryltrinitraat).
Hulpstof met bekend effect: bevat 9,6 mg ethanol per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal (sublinguaal) gebruik
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing in een glazen fles met
spraypomp
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acute aanvallen van angina pectoris.
Kortdurende profylaxe van aanvallen van angina pectoris.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Zijn de symptomen nog niet verdwenen na de maximale aanbevolen
dosering, dan moet
de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen.
Patiënten moet worden aangeraden om indien mogelijk te zitten wanneer
ze sublinguaal
nitroglycerine toegediend krijgen.
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Bij het begin van een aanval van angina pectoris of net vóór een
situatie waarvan
bekend is dat deze een aanval van angina pectoris uitlokt, moet,
afhankelijk van de ernst
van de aanval, 0,4 mg tot 0,8 mg nitroglycerine worden toegediend
(overeenkomend
met 1 tot 2 keer verstuiven).
_Ouderen _
Hypotensie en syncope kunnen zich voordoen wanneer aan ouderen
nitraten worden
toegediend. Het is niet nodig om de dosis aan te passen.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nitroglycerine
bij kinderen.
Wijze van toediening
Vóór elk gebruik moet de beschermkap worden verwijderd door die er
in verticale
richting
af
te
halen.
Om
vertrouwd
te
raken
met
het
gebruik
van
Nitrolingual
Pompspray en de doseerkamer voor het eerste gebruik volledig te
vullen, wordt de
inhoud in de lucht verstoven tot er vloeistof uit komt (druk de
verstuiver zo ver
mogelijk naar beneden en laat dan los). Deze handeling kan ook nodig
zijn wanneer de
spray lange tijd niet is gebruikt. De spray is nu gebruiksklaar,
schudden