Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NITROGLYCERINE 0,4 mg/dosis
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Strasse 11 D-25551 HOHENLOCKSTEDT (DUITSLAND)
C01DA02
NITROGLYCERINE 0,4 mg/dosis
Spray voor oromucosaal gebruik
ETHANOL 9,6 mg/dosis ; GLYCEROL MONOCAPRYLOCAPRAAT, TYPE I ; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270) ; NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-VORM) 50 pCt ; PEPERMUNTOLIE ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,
Oromucosaal gebruik
Glyceryl Trinitrate
Hulpstoffen: ETHANOL 9,6 mg/dosis; GLYCEROL MONOCAPRYLOCAPRAAT, TYPE I; MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270); NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-VORM) 50 pCt; PEPERMUNTOLIE; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;
1995-04-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NITROLINGUAL ® POMPSPRAY, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK 0,4 MG/DOSIS Nitroglycerine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nitrolingual ® Pompspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NITROLINGUAL ® POMPSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nitrolingual ® Pompspray is een sublinguale verstuiver (voor onder de tong) welke het werkzame bestanddeel nitroglycerine bevat. Nitroglycerine ontspant de spieren rond de bloedvaten, waardoor de belasting op het hart wordt verminderd. Nitrolingual ® Pompspray wordt gebruikt bij de behandeling van angina pectoris (beklemmend pijnlijk gevoel op de borst) bij het begin van een aanval. Daarnaast wordt het ook gebruikt ter preventie van angina pectoris, veroorzaakt door fysieke inspanning, emotionele stress, blootstelling aan koude, enz. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor nitroglycerine, andere nitraten of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U hebt te kampen met acuut falen van de bloedsomloop (shock, falen van de bloedsomloop, hypovolemisch Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitrolingual Pompspray, spray voor oromucosaal gebruik 0,4 mg/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis (één verstuiving) bevat 0,40 mg nitroglycerine (glyceryltrinitraat). Hulpstof met bekend effect: bevat 9,6 mg ethanol per dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor oromucosaal (sublinguaal) gebruik Heldere, kleurloze tot gelige oplossing in een glazen fles met spraypomp 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van acute aanvallen van angina pectoris. Kortdurende profylaxe van aanvallen van angina pectoris. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Zijn de symptomen nog niet verdwenen na de maximale aanbevolen dosering, dan moet de patiënt onmiddellijk een arts raadplegen. Patiënten moet worden aangeraden om indien mogelijk te zitten wanneer ze sublinguaal nitroglycerine toegediend krijgen. Dosering _ _ _Volwassenen _ Bij het begin van een aanval van angina pectoris of net vóór een situatie waarvan bekend is dat deze een aanval van angina pectoris uitlokt, moet, afhankelijk van de ernst van de aanval, 0,4 mg tot 0,8 mg nitroglycerine worden toegediend (overeenkomend met 1 tot 2 keer verstuiven). _Ouderen _ Hypotensie en syncope kunnen zich voordoen wanneer aan ouderen nitraten worden toegediend. Het is niet nodig om de dosis aan te passen. _ _ _Pediatrische patiënten _ Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nitroglycerine bij kinderen. Wijze van toediening Vóór elk gebruik moet de beschermkap worden verwijderd door die er in verticale richting af te halen. Om vertrouwd te raken met het gebruik van Nitrolingual Pompspray en de doseerkamer voor het eerste gebruik volledig te vullen, wordt de inhoud in de lucht verstoven tot er vloeistof uit komt (druk de verstuiver zo ver mogelijk naar beneden en laat dan los). Deze handeling kan ook nodig zijn wanneer de spray lange tijd niet is gebruikt. De spray is nu gebruiksklaar, schudden Lesen Sie das vollständige Dokument