Nitroglycerin Nycomed 0.5 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Glyseroltrinitrat

Beschikbaar vanaf:

Orifarm AS

ATC-code:

C01DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

glyceryl trinitrate

Dosering:

0.5 mg

farmaceutische vorm:

Sublingvaltablett

Eenheden in pakket:

Tablettbeholder av mørkt glass 120 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2015-10-15

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg sublingvaltabletter
Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg sublingvaltabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver sublingvaltablett inneholder 0,25 mg glyseroltrinitrat.
Hver sublingvaltablett inneholder 0,5 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver sublingvaltablett av Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg inneholder
59,6 mg laktose.
Hver sublingvaltablett av Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg inneholder 92.2
mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sublingvaltablett.
Hvite, flate tabletter med skrå kanter. Diameter 6 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nitroglycerin Orifarm er indisert for behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
0,25 – 0,50 mg under tungen ved anfall eller før aktiviteter som
utløser anfall. Dosen kan gjentas hvert
5. minutt etter behov inntil smertelindring er oppnådd. Dosen må
ikke overstige 3 sublingvaltabletter i
løpet av15 minutter. Dersom ikke smertelindring oppnås, bør
legehjelp søkes.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre _
Det er ikke utført studier vedrørende alderens betydning for
effekten i den eldre populasjonen. Eldre
kan være mer følsomme for nitraters hypotensive effekt. Dessuten har
mange eldre aldersavhengig
nedsatt nyrefunksjon, noe som ytterligere kan øke behovet for
forsiktighet ved bruk av Nitroglycerin
Orifarm hos eldre.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Nitroglycerin Orifarm hos barn under 15 år har
ennå ikke blitt fastslått.
Nitroglycerin Orifarm bør ikke brukes til barn under 15 år uten
leges anvisning, da det ikke finnes
dokumentasjon for sikkerhet/effekt/dosering hos barn.
Administrasjonsmåte
Sublingvaltabletter plasseres under tungen for å oppløses.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet, nitrater eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Alvorlig anemi eller hypovolemi.
-
Konstriktiv perikarditt og perikardtamponade.
-
Samtidig bruk av fosfodiestera