NIMESULIDA

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

NIMESULIDA

Beschikbaar vanaf:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

NIMESULIDA

Therapeutisch gebied:

ANTINFLAMATORIOS

Product samenvatting:

50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML  - 1256801480012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1256801480020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2008-02-18

Bijsluiter

Nimesulida_bula_paciente
Nimesulida
PRATI-DONADUZZI
Suspensão oral
50 mg/mL
Nimesulida_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
nimesulida
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral de 50 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML (20 GOTAS) DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
nimesulida................................50 mg
veículo q.s.p.............................1 mL
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio,
propilenoglicol, goma xantana, sacarose refinada,
aroma líquido de baunilha, ácido cítrico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento apresenta propriedades que combatem a inflamação, a
dor e a febre, e sua atividade anti-
inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual está
relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina,
tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
este medicamento é de 15 minutos para
alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a
2 horas após o uso do medicamento e dura
aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia a nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo -
estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar,
rinite - inflamação da mucosa do nariz, urticária
- alergia na pele e angioedema - inchaço por baixo da pele) ao ácido
acetilsalicílico ou a outros anti-
inflamatórios não-esteroidais (informe seu mé

Productkenmerken

Nimesulida_bula_profissional
Nimesulida
PRATI-DONADUZZI
Suspensão oral
50 mg/mL
Nimesulida_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
nimesulida
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 50 mg/mL em embalagem com 1 ou 100 frascos de 15
mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML (20 GOTAS) DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:
nimesulida................................50 mg
veículo q.s.p.............................1 mL
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio,
propilenoglicol, goma xantana, sacarose refinada, aroma líquido de
baunilha,
ácido cítrico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças
internadas, com idade entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de
infecções
agudas do trato respiratório, com febre, para investigar a atividade
antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados
aleatoriamente para receber ou suspensão nimesulida oral, 5 mg/kg/dia
divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os
grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças
menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de amoxicilina/kg/dia, os
com mais de 5 anos receberam a eritromicina 40-50 mg/kg/dia. As
medições de temperatura antes e durante as seis horas após a
primeira
dose da nimesulida mostrou uma diminuição média de um valor inicial
de 38,89 ºC para 37,28 ºC às 6 horas. No grupo placebo, não foram
observadas alterações significativas entre a avaliação inicial e o
valor de 6 horas. A temperatura pela manhã estava dentro da escala
normal
no dia seguinte. A nimesulida foi bem tolerada. Os resultados indicam
que a nimesulida tem um imediato efeito antipirético que pode muito
bem ser clinicamente útil antes do início da