Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1256801480012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1256801480020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL
Válido
2008-02-18
Nimesulida_bula_paciente Nimesulida PRATI-DONADUZZI Suspensão oral 50 mg/mL Nimesulida_bula_paciente 1 INFORMAÇÕES AO PACIENTE nimesulida MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Suspensão oral de 50 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML (20 GOTAS) DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM: nimesulida................................50 mg veículo q.s.p.............................1 mL Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, propilenoglicol, goma xantana, sacarose refinada, aroma líquido de baunilha, ácido cítrico e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti- inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti- inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual está relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar este medicamento é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia a nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento; histórico de reações de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo - estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar, rinite - inflamação da mucosa do nariz, urticária - alergia na pele e angioedema - inchaço por baixo da pele) ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti- inflamatórios não-esteroidais (informe seu mé Pročitajte cijeli dokument
Nimesulida_bula_profissional Nimesulida PRATI-DONADUZZI Suspensão oral 50 mg/mL Nimesulida_bula_ profissional 1 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE nimesulida MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Suspensão oral de 50 mg/mL em embalagem com 1 ou 100 frascos de 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML (20 GOTAS) DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM: nimesulida................................50 mg veículo q.s.p.............................1 mL Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, propilenoglicol, goma xantana, sacarose refinada, aroma líquido de baunilha, ácido cítrico e água purificada. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças internadas, com idade entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspensão nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de amoxicilina/kg/dia, os com mais de 5 anos receberam a eritromicina 40-50 mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis horas após a primeira dose da nimesulida mostrou uma diminuição média de um valor inicial de 38,89 ºC para 37,28 ºC às 6 horas. No grupo placebo, não foram observadas alterações significativas entre a avaliação inicial e o valor de 6 horas. A temperatura pela manhã estava dentro da escala normal no dia seguinte. A nimesulida foi bem tolerada. Os resultados indicam que a nimesulida tem um imediato efeito antipirético que pode muito bem ser clinicamente útil antes do início da Pročitajte cijeli dokument