Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitrofurantoin 1 H<2>O
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
Nitrofurantoin 1 H<2>O
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Nitrofurantoin 1 H<2>O (34220) 21,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-06-10
Seite 1 von 9 PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NIFURETTEN ® 20 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN Nitrofurantoin-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Nifuretten ® und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nifuretten ® beachten? 3. Wie sind Nifuretten ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Nifuretten ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND NIFURETTEN ® UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Nifuretten ® enthalten den Wirkstoff Nitrofurantoin-Monohydrat (nachfolgend Nitrofurantoin genannt). Nitrofurantoin wirkt gegen bestimmte Harnwegsinfektionen. Nifuretten ® werden angewendet für die Behandlung der akuten, unkomplizierten Harnblasenentzündung der Frau. Für die folgenden zwei Anwendungsgebiete dürfen Nifuretten ® nur angewendet werden, wenn effektivere und risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind. - Therapie zur Unterdrückung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege - Vorbeugung wiederkehrender Infektionen (Reinfektionsprophylaxe) wiederauftretender (chronisch rezidivierender) aufsteigender (aszendierender) Harnwegsinfektionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFUR Lees het volledige document
Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION Seite 2 von 11 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nifuretten ® 20 mg überzogene Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 21,5 mg Nitrofurantoin-Monohydrat, entsprechend 20 mg Nitrofurantoin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Glucose und Saccharose Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Sorbitol pro überzogener Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten Nifuretten ® sind gelbe, glänzende, linsenförmige überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nifuretten ® sind zur Behandlung der folgenden Infektion, die durch Nitrofurantoin-empfindliche Erreger verursacht werden, angezeigt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1): - Akute, unkomplizierte Zystitis der Frau Für die folgenden Anwendungen dürfen Nifuretten ® nur angewendet werden, wenn risikoärmere Antibiotika oder Chemotherapeutika nicht einsetzbar sind (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4): - Suppressivtherapie chronisch-obstruktiver Harnwegsinfektionen bei Patienten mit angeborener oder erworbener Abflussbehinderung der Harnwege - Reinfektionsprophylaxe chronisch rezidivierender aszendierender Harnwegsinfektionen. Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Einsatz antibakteriell wirksamer Substanzen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung, bezogen auf den Wirkstoff Nitrofurantoin, richtet sich nach der Art der Behandlung. ANWENDUNGSDAUER TAGESDOSIS NITROFURANTOIN FÜR KINDER UND ERWACHSENE a) Akuttherapie der unkomplizierten Zystitis 5-7 Tage (max. 7 Tage) 5 mg/kg Körpergewicht in 3-4 Einzelgaben (alle 8-6 Stunden) b) intermittierende Therapie (Suppressivtherapie) 2-3x 14 Tage, mit 14-tägigen Pausen (max. 3 Monate) 2-3 mg/kg Körpergewicht in 1-2 Einzelgaben c) Rezidivtherapie (Reinfektionsprophylaxe) max. 6 Monate (siehe Abschnitt 4.4) 1,2 mg/kg Körpergewicht abends nach dem letzte Lees het volledige document