Nicotinell 2 mg Medicinskt tuggummi

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

nikotinresinat

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

nicotine resinate

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Medicinskt tuggummi

Samenstelling:

glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; nikotinresinat 10 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne

klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription-type:

Receptfritt

Therapeutisch gebied:

Nikotin

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2004-02-20

Productkenmerken

Produktinformationen för Nicotinell 2
mg medicinskt tuggummi MTnr 19601, gäller 
vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras 
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte 
någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där 
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nicotinell Classic 2 mg, medicated chewing-gums
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each piece of medicated chewing-gum contains:
Active substance: 2 mg nicotine (as 10
mg nicotine –polacrilin (1:4)).
Excipient(s): maltitol liquid (0.03 g), sorbitol (0.2 g),
sodium (11.50 mg) and
butylhydroxytoluene (E321)
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum.
Each piece of coated medicated chewing-gum is off-white in
colour and rectangular in
shape.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of nicotine withdrawal symptoms, in nicotine dependency
as an aid to smoking
cessation.
Patient counselling and support normally
improve the success rate.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS AND ELDERLY
Nicotinell Classic medicated chewing-gum is a gum with
reduced amount of
flavouring. It is more appropriate for smokers who
prefer the classic nicotine taste.
Users should stop smoking completely during
treatment with Nicotinell medicated
chewing-gum.
The 2 mg medicated chewing-gum is not recommended for
smokers with a strong or
very strong nicotine dependency.
The optimal dosage form is selected according to the following table:
2 (10)
If an adverse event o