Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotinresinat
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
N07BA01
nicotine resinate
2 mg
Medicinskt tuggummi
glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; nikotinresinat 10 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Nikotin
Avregistrerad
2004-02-20
Produktinformationen för Nicotinell 2 mg medicinskt tuggummi MTnr 19601, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nicotinell Classic 2 mg, medicated chewing-gums 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each piece of medicated chewing-gum contains: Active substance: 2 mg nicotine (as 10 mg nicotine –polacrilin (1:4)). Excipient(s): maltitol liquid (0.03 g), sorbitol (0.2 g), sodium (11.50 mg) and butylhydroxytoluene (E321) For a full list of excipients, see section 6.1 3 PHARMACEUTICAL FORM Medicated chewing-gum. Each piece of coated medicated chewing-gum is off-white in colour and rectangular in shape. 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Relief of nicotine withdrawal symptoms, in nicotine dependency as an aid to smoking cessation. Patient counselling and support normally improve the success rate. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION ADULTS AND ELDERLY Nicotinell Classic medicated chewing-gum is a gum with reduced amount of flavouring. It is more appropriate for smokers who prefer the classic nicotine taste. Users should stop smoking completely during treatment with Nicotinell medicated chewing-gum. The 2 mg medicated chewing-gum is not recommended for smokers with a strong or very strong nicotine dependency. The optimal dosage form is selected according to the following table: 2 (10) If an adverse event o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο