Nicorette Freshfruit Gum 2 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

McNeil AB, Švédsko

ATC-code:

N07BA01

Toedieningsweg:

orálne použitie

Eenheden in pakket:

gum med 12x2 mg; gum med 15x2 mg; gum med 24x2 mg; gum med 30x2 mg; gum med 48x2 mg; gum med 90x2 mg; gum med 96x2 mg

Prescription-type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

87 - VARIA I

Therapeutisch gebied:

Nikotín

Product samenvatting:

gum med 210x2 mg; gum med 204x2 mg; gum med 105x2 mg; gum med 96x2 mg; gum med 90x2 mg; gum med 48x2 mg; gum med 30x2 mg; gum med 24x2 mg; gum med 15x2 mg; gum med 12x2 mg

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2006-06-12

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05079-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NICORETTE FRESHFRUIT GUM 2 MG
NICORETTE FRESHFRUIT GUM 4 MG
LIEČIVÉ ŽUVAČKY
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je
Nicorette FreshFruit Gum a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nicorette FreshFruit
Gum
3.
Ako používať Nicorette FreshFruit Gum
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nicorette FreshFruit Gum
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NICORETTE FRESHFRUIT GUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivé žuvačky Nicorette FreshFruit Gum patria do skupiny liekov
používaných na odvykanie od
fajčenia.
Liečivé žuvačky Nicorette FreshFruit Gum sú určené na liečbu
závislosti od tabaku, na zmiernenie
túžby po fajčení (nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných
príznakov, čo uľahčuje odvykanie od
fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť.
Liečivé žuvačky Nicorette FreshFruit Gum sa používajú aj na
prekonanie dočasnej abstinenčnej fázy
fajčenia alebo na jednoduchšie zníženie počtu vyfajčených
cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nie
sú ochotní prestať f

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07345-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg
Nicorette FreshFruit Gum 4 mg
liečivá žuvačka
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg
Jedna liečivá žuvačka obsahuje 2 mg nikotínu (vo forme 10 mg
nikotínium-rezinátu).
Nicorette FreshFruit Gum 4mg
Jedna liečivá žuvačka obsahuje 4 mg nikotínu (vo forme 20 mg
nikotínium-rezinátu).
Pomocná látka so známym účinkom: xylitol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá žuvačka
Nicorette FreshFruit Gum 2 mg sú obalené štvorcové biele žuvačky
o veľkosti 15 x 15 x 6 mm.
Nicorette FreshFruit Gum 4 mg sú obalené štvorcové svetlobéžové
žuvačky o veľkosti 15 x 15 x 6
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je určený na liečbu závislosti od tabaku, na zmiernenie
potreby fajčiť (zmiernenie túžby po
nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov, čo uľahčuje
odvykanie od fajčenia u fajčiarov
motivovaných prestať fajčiť.
Slúži ako podporný liek na prekonávanie dočasnej abstinenčnej
fázy fajčenia alebo na jednoduchšie
zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu
alebo nechcú prestať fajčiť.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Počas liečby liečivými žuvačkami Nicorette FreshFruit Gum má
pacient vynaložiť čo najväčšie úsilie
na to, aby definitívne prestal fajčiť. Prínos liečby zvyšuje
odborná rada a podpora okolia.
Liečivé žuvačky sa majú používať namiesto fajčenia alebo v
prípade, kedy by si fajčiar za normálnych
okolností zapálil cigaretu alebo ak sa objaví túžba po cigarete.
Každý deň sa má používať dostatočné
množstvo liečivých žuvačiek. Na maximalizáciu úspechu je
dôležité, aby nedošlo k poddávkovaniu.
Dávka sa má u fajčiara individuálne nastaviť na základe stupňa
závislosti od nikotínu.
_Pediatrická populácia_
Osob