Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
McNeil AB, Švédsko
N07BA01
orálne použitie
gum med 12x2 mg; gum med 15x2 mg; gum med 24x2 mg; gum med 30x2 mg; gum med 48x2 mg; gum med 90x2 mg; gum med 96x2 mg
Nie je viazaný na lekársky predpis
87 - VARIA I
Nikotín
gum med 210x2 mg; gum med 204x2 mg; gum med 105x2 mg; gum med 96x2 mg; gum med 90x2 mg; gum med 48x2 mg; gum med 30x2 mg; gum med 24x2 mg; gum med 15x2 mg; gum med 12x2 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-06-12
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05079-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NICORETTE FRESHFRUIT GUM 2 MG NICORETTE FRESHFRUIT GUM 4 MG LIEČIVÉ ŽUVAČKY nikotín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. _ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nicorette FreshFruit Gum a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nicorette FreshFruit Gum 3. Ako používať Nicorette FreshFruit Gum 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nicorette FreshFruit Gum 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NICORETTE FRESHFRUIT GUM A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivé žuvačky Nicorette FreshFruit Gum patria do skupiny liekov používaných na odvykanie od fajčenia. Liečivé žuvačky Nicorette FreshFruit Gum sú určené na liečbu závislosti od tabaku, na zmiernenie túžby po fajčení (nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov, čo uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť. Liečivé žuvačky Nicorette FreshFruit Gum sa používajú aj na prekonanie dočasnej abstinenčnej fázy fajčenia alebo na jednoduchšie zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nie sú ochotní prestať f Perskaitykite visą dokumentą
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2019/07345-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Nicorette FreshFruit Gum 2 mg Nicorette FreshFruit Gum 4 mg liečivá žuvačka 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Nicorette FreshFruit Gum 2 mg Jedna liečivá žuvačka obsahuje 2 mg nikotínu (vo forme 10 mg nikotínium-rezinátu). Nicorette FreshFruit Gum 4mg Jedna liečivá žuvačka obsahuje 4 mg nikotínu (vo forme 20 mg nikotínium-rezinátu). Pomocná látka so známym účinkom: xylitol. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Liečivá žuvačka Nicorette FreshFruit Gum 2 mg sú obalené štvorcové biele žuvačky o veľkosti 15 x 15 x 6 mm. Nicorette FreshFruit Gum 4 mg sú obalené štvorcové svetlobéžové žuvačky o veľkosti 15 x 15 x 6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liek je určený na liečbu závislosti od tabaku, na zmiernenie potreby fajčiť (zmiernenie túžby po nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov, čo uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť. Slúži ako podporný liek na prekonávanie dočasnej abstinenčnej fázy fajčenia alebo na jednoduchšie zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nechcú prestať fajčiť. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Počas liečby liečivými žuvačkami Nicorette FreshFruit Gum má pacient vynaložiť čo najväčšie úsilie na to, aby definitívne prestal fajčiť. Prínos liečby zvyšuje odborná rada a podpora okolia. Liečivé žuvačky sa majú používať namiesto fajčenia alebo v prípade, kedy by si fajčiar za normálnych okolností zapálil cigaretu alebo ak sa objaví túžba po cigarete. Každý deň sa má používať dostatočné množstvo liečivých žuvačiek. Na maximalizáciu úspechu je dôležité, aby nedošlo k poddávkovaniu. Dávka sa má u fajčiara individuálne nastaviť na základe stupňa závislosti od nikotínu. _Pediatrická populácia_ Osob Perskaitykite visą dokumentą